Anvisa aprova registros e alterações em medicamentos de 11 empresas farmacêuticas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deferiu, por meio da Resolução-RE nº 5.051/2025, diversas petições de 11 empresas do setor farmacêutico. A decisão, assinada pelo Gerente-Geral de Medicamentos, Raphael Sanches Pereira, abrange a concessão de registros, alterações em especificações e inclusão de novas apresentações para vários tipos de medicamentos.
As empresas beneficiadas incluem grandes nomes como Aché, EMS, Eurofarma, Prati-Donaduzzi e União Química, entre outras. As aprovações envolvem desde medicamentos genéricos e similares até produtos específicos e fitoterápicos, como o Clopidogrel + Ácido Acetilsalicílico (Aché), Dipirona (Medquímica), Oxalato de Escitalopram (Torrent) e medicamentos à base de Passiflora (Natulab e Kley Hertz).
As autorizações concedidas estabelecem validades de registro que variam entre 18 e 36 meses para os produtos afetados. As mudanças incluem a aprovação de novas concentrações, modificações em métodos analíticos e atualizações em especificações de produtos já existentes no mercado.
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Esta publicação no Diário Oficial da União (DOU) formaliza a liberação para que essas empresas possam comercializar ou atualizar as informações de diversos fármacos no Brasil, impactando a disponibilidade e as características dos medicamentos disponíveis para a população.