Anvisa aprova registro de 28 produtos médicos de 18 empresas, incluindo ortopédicos e diagnósticos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução-RE nº 5.205, deferiu o registro e a notificação de 28 produtos médicos, dispositivos e testes de diagnóstico in vitro (IVDs). A decisão afeta um total de 18 empresas que agora estão autorizadas a comercializar esses itens no território nacional.
Entre os produtos aprovados estão materiais ortopédicos, como parafusos e próteses de quadril, equipamentos de saúde, como monitores de paciente e lasers oftalmológicos, e diversos kits de diagnóstico, incluindo testes para detecção de doenças infecciosas e marcadores cardíacos.
As empresas responsáveis pelos produtos têm um prazo de até 30 dias, a contar da publicação no Diário Oficial da União, para carregar as instruções de uso atualizadas no portal da Anvisa. Este procedimento é obrigatório e visa garantir que as informações técnicas estejam em conformidade com a legislação vigente.
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Esta publicação é relevante para o setor de saúde, pois formaliza a entrada ou a regularização sanitária de novos insumos e equipamentos no mercado brasileiro, impactando a disponibilidade de tecnologias para procedimentos médicos e diagnósticos.