Anvisa aprova modificações pós-registro e novos registros para medicamentos de seis empresas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução-RE nº 5.233/2025, deferiu diversas petições de empresas farmacêuticas relacionadas a medicamentos já registrados e a novos registros. A decisão, assinada pela Gerente-Geral Substituta de Medicamentos, Kellen Christina de Freitas Gissoni, permite alterações em especificações, inclusão de novas concentrações e validação de registros.
As empresas beneficiadas incluem Aché, Brainfarma, Cosmed, Libbs, Procter & Gamble e Ranbaxy. As alterações abrangem produtos como Vit. D Soleil (Colecalciferol), Droopy-D (Colecalciferol), Addera D3 (Colecalciferol), OMIZE (Levomefolato de Cálcio), Flexive CDM (fitoterápico) e um genérico da combinação ezetimiba + sinvastatina.
As aprovações envolvem modificações pós-registro, como a atualização de métodos analíticos e inclusão de novas apresentações de embalagens (com prazos de validade de 24 meses para as alterações). Para a Libbs e Ranbaxy, foram deferidos registros específicos para novos medicamentos ou versões genéricas, como o OMIZE e o genérico de ezetimiba + sinvastatina em diferentes dosagens.
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