Anvisa aprova alterações em registros de medicamentos de empresas como Aché, Eli Lilly e Belfar
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.227/2025, que formaliza o deferimento de diversas petições de empresas farmacêuticas. A decisão, assinada pela Gerente-Geral Substituta de Medicamentos, Kellen Christina de Freitas Gissoni, autoriza mudanças em registros de produtos já comercializados no país.
As aprovações abrangem um leque de modificações, incluindo a inclusão de novas indicações terapêuticas para medicamentos como o NEO DECAPEPTYL (Aché) e o STAVIGILE (Libbs). Além disso, foram autorizadas novas apresentações para produtos como o BACINA (Belfar) e alterações na posologia do Carbaglu (Recordati Rare Diseases).
Outras empresas beneficiadas incluem a Eli Lilly, com ampliação de uso para o Olumiant, e a Farma Vision, que obteve ampliação do prazo de validade para um medicamento genérico. As mudanças também envolvem a extensão da validade de produtos e ajustes nas condições de armazenamento, conforme detalhado no anexo da Resolução.
Receba resumos como este todo dia no seu email
Confirmamos sua inscrição por email antes de ativar o boletim. Sem confirmação, nada é enviado.
Ao enviar, você pede a inscrição no boletim e confirma o opt-in pelo email recebido. Sem confirmação, a assinatura não é ativada.
Essas atualizações regulatórias permitem que as farmacêuticas disponibilizem versões aprimoradas ou com maior prazo de uso de seus medicamentos no mercado brasileiro, impactando a oferta e o acesso a tratamentos específicos para pacientes.