ANVISA cancela autorizações de ensaios clínicos solicitadas por três empresas farmacêuticas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução-RE nº 1.142, datada de 23 de março de 2026, formalizando o cancelamento de autorizações relacionadas a pesquisas clínicas.
As empresas afetadas são Pharmaceutical Research Associates Ltda., PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda. e Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. O cancelamento foi realizado a pedido das próprias empresas, conforme detalhado no anexo da resolução.
Os processos cancelados envolvem diferentes naturezas de pesquisa. Em alguns casos, trata-se de anuência para Pesquisa Clínica de Produtos Biológicos. Em outros, o cancelamento refere-se à inclusão de protocolos de ensaios clínicos que não estavam previstos no plano inicial de desenvolvimento dos medicamentos.
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Esta medida administrativa, formalizada pelo Coordenador de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, impacta o andamento de estudos de desenvolvimento de novos tratamentos no país, encerrando formalmente as autorizações vigentes para os procedimentos especificados.