ANVISA autoriza ensaios clínicos de novos medicamentos experimentais de SANOFI, IQVIA e outras farmacêuticas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio de Resolução publicada em 23 de março de 2026, deferiu anuências para a realização de ensaios clínicos de medicamentos experimentais no Brasil. A decisão abrange a aprovação de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e emendas substanciais a protocolos de pesquisas já em andamento.
Entre as empresas que receberam autorização estão grandes nomes do setor farmacêutico, como SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA., que terá andamento para o medicamento SAR443765 (Lunsekimig), e BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA., com o composto TPX-0005 / BMS-986472 / repotrectinibe. Também foram aprovados processos para a DAIICHI SANKYO BRASIL e para a IQVIA RDS Brasil Ltda.
As autorizações cobrem tanto medicamentos sintéticos quanto produtos biológicos, indicando a continuidade de pesquisas em diferentes áreas terapêuticas. As anuências são um passo regulatório essencial que permite que as empresas avancem para as fases de testes em humanos no território nacional.
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Para o público, essas aprovações significam que novas opções terapêuticas experimentais estão sendo avaliadas no país, o que pode, a longo prazo, resultar na disponibilidade de tratamentos inovadores para diversas condições de saúde.