ANVISA certifica Boas Práticas de Fabricação para 13 fabricantes de medicamentos estrangeiros
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de Medicamentos para treze empresas localizadas no exterior. A decisão foi formalizada pela Resolução-RE Nº 1.133, de 20 de março de 2026.
A certificação atesta que os processos produtivos dessas empresas, localizadas em países como Canadá, Estados Unidos, Índia, Alemanha, Itália, China, Uruguai, Espanha, Polônia, Dinamarca e Eslovênia, cumprem os requisitos sanitários vigentes no Brasil para a produção de diversas formas farmacêuticas.
A validade de cada certificação é de dois anos a partir da data de publicação da Resolução. A CBPF é um requisito fundamental para que os medicamentos fabricados por essas indústrias possam ser comercializados e utilizados no território nacional, beneficiando as empresas brasileiras solicitantes que importam ou utilizam esses insumos.
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Entre os tipos de produtos abrangidos estão comprimidos revestidos, soluções parenterais estéreis, pós liofilizados e gomas de mascar, garantindo a qualidade e segurança dos medicamentos que chegam ao consumidor final brasileiro.