ANVISA certifica 10 fabricantes internacionais e nacionais de insumos farmacêuticos ativos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de dez empresas. A medida, formalizada pela Resolução-RE Nº 1.130, abrange fabricantes localizados na Irlanda, Estados Unidos, Suíça, China, Índia, Taiwan e Brasil.
As certificações atestam que as instalações cumprem os requisitos sanitários vigentes para a produção ou importação de componentes essenciais para medicamentos. A validade de cada certificado é de dois anos a partir da data de publicação da resolução.
Entre os insumos certificados estão substâncias como cloridrato de pseudoefedrina, insulina asparte, natalizumabe e levofloxacino. As empresas estrangeiras certificadas incluem nomes como AbbVie Ireland, Biogen International (Suíça) e fabricantes chineses.
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Esta ação regulatória é fundamental, pois garante que os insumos utilizados na fabricação de medicamentos comercializados no Brasil atendam a padrões rigorosos de qualidade e segurança, impactando diretamente a disponibilidade e a confiabilidade dos tratamentos disponíveis à população.