ANVISA proíbe comercialização de medicamentos sem registro e apreende lote falsificado de SAIZEN
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou uma Resolução determinando medidas preventivas contra seis empresas e diversos produtos, visando a proteção da saúde pública. As ações incluem a proibição imediata de comercialização, distribuição e uso de medicamentos irregulares.
Entre as determinações está a apreensão e proibição de venda do medicamento SAIZEN, lote BA088217, após a detentora do registro informar que o lote em circulação está vencido desde janeiro de 2025, caracterizando-o como falsificado. Além disso, foram atingidos produtos como TRUZARO e toda a linha da GENPHARMA, por serem comercializados sem o devido registro na Agência, mesmo sendo anunciados para fins de pesquisa.
O Laboratório de Manipulação Biometil Ltda. teve todos os seus produtos manipulados suspensos devido a falhas graves e sistêmicas nas etapas críticas de manipulação de preparações estéreis, como ausência de validação de processos assépticos. A BIO MEDS PHARMACEUTICA LTDA também teve suas preparações magistrais líquidas recolhidas por serem vendidas a pronta entrega, sem a devida prescrição médica.
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As medidas adotadas pela ANVISA têm como objetivo impedir que a população utilize produtos que não passaram pelos processos de controle de qualidade e registro exigidos pela legislação sanitária brasileira, mitigando riscos à segurança dos consumidores.