ANVISA suspende temporariamente ensaios clínicos de Pfizer, Fortrea e Beone no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 15 de abril de 2026, a Resolução‑RE nº 1.537, que suspende temporariamente a autorização de pesquisa clínica concedida a três empresas farmacêuticas – Beone Medicines Brasil Ltda, Fortrea Brasil Ltda e Pfizer Brasil Ltda.
A medida foi tomada a pedido das petições processuais vinculadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme os processos 25351.046558/2025-49 (Beone), 25351.439144/2024-89 (Fortrea) e 25351.182036/2025-18 (Pfizer). Os assuntos tratam de anuência em processos de ensaios clínicos de medicamentos sintéticos e de produtos biológicos.
Com a suspensão, os ensaios clínicos em andamento que investigam tanto medicamentos sintéticos quanto produtos biológicos ficam interrompidos até nova deliberação da agência. Essa interrupção pode atrasar a coleta de dados, a avaliação de segurança e eficácia e, consequentemente, o avanço de novos tratamentos no país.
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Para a população, a ação reflete a responsabilidade da ANVISA em garantir a segurança e a qualidade das pesquisas antes de sua continuidade, embora possa postergar a disponibilidade de novas terapias que dependem desses estudos.