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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 8 de setembro, a Resolução-RE nº 3.494, que determina a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação e uso de uma lista de dispositivos médicos da empresa Bioteck Industria, Comercio, Importação e Exportação de Implantes Bio-absorviveis Ltda. A medida preventiva abrange lotes fabricados a partir de 21 de julho de 2026.
A decisão foi tomada após inspeção sanitária realizada no fabricante entre 6 e 9 de julho de 2026. Segundo a resolução, a fiscalização comprovou a fabricação de produtos em desacordo com diversos artigos da Resolução-RDC nº 665/2022, que estabelece requisitos de Boas Práticas de Fabricação.
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A lista inclui agulhas e fios de sutura, kits para tratamento de dor crônica, cânulas de diversos tipos, espaçadores intervertebrais, eletrodos, trocater, âncoras e instrumentais e kits cirúrgicos para procedimentos como vertebroplastia, discectomia, biópsia e mosaicoplastia. A resolução entra em vigor na data de sua publicação no Diário Oficial da União.
Fonte oficial: Diário Oficial da União · Consultar publicação original
O texto foi conferido com a publicação oficial.
Fontes externas foram consultadas para checagem, mas não acrescentaram informações ao texto.
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