A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 2 de junho de 2026, a Resolução‑RE nº 2.268 que renova a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos para mais de 30 empresas estrangeiras, com validade até 2028. A medida autoriza a importação de seus produtos para o mercado brasileiro.
Entre as empresas certificadas estão a ENESTIA BELGIUM N.V., que atende a SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA (CNPJ 10.588.595/0010-92) com validade até 09/09/2028, a PATHEON ITALIA S.P.A. que fornece à PFIZER BRASIL LTDA (CNPJ 61.072.393/0001-33) até 09/07/2028, e a CORDEN PHARMA FRIBOURG SA, que atende a BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA (CNPJ 07.986.222/0001-74) até 09/09/2028. O anexo da resolução lista ainda fabricantes da Alemanha, França, Índia, Japão, Estados Unidos, entre outros, com datas de vencimento entre junho e novembro de 2028.
A renovação das BPF garante que medicamentos importados cumpram os requisitos de qualidade e segurança exigidos pela legislação sanitária, contribuindo para a continuidade do abastecimento de fármacos no país e para a confiança dos consumidores nos produtos de laboratórios como Pfizer, Sanofi e Merck.