A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Resolução-RE nº 5.031, datada de 11 de dezembro de 2025, que formaliza a inclusão de um novo insumo na certificação de uma fabricante internacional.
A medida certifica o insumo farmacêutico ativo biológico denominado aflibercepte, produzido pela empresa Celltrion Inc. A solicitação para esta inclusão foi feita pela filial brasileira, a Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos Brasil Ltda.
Esta atualização modifica a certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) que havia sido concedida anteriormente à Celltrion Inc. pela Resolução-RE nº 4.493/2025. A inclusão garante que a produção e distribuição do aflibercepte, destinado ao mercado brasileiro, está em conformidade com as normas sanitárias vigentes.
A certificação de BPF é um requisito fundamental para assegurar a qualidade e segurança dos medicamentos e insumos utilizados no país. Para o cidadão, essa atualização regulatória visa manter o padrão de qualidade dos produtos farmacêuticos que chegam ao consumidor final.