ANVISA determina recolhimento e proibições contra seis empresas por falhas em medicamentos e falsificações
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução-RE nº 641/2026, que estabelece medidas preventivas contra seis empresas farmacêuticas devido a diversas irregularidades em seus produtos e operações. As ações incluem recolhimento voluntário, apreensão e proibição de comercialização de lotes específicos ou de toda a linha de produtos.
A empresa 1FARMA terá que recolher voluntariamente lotes do Maleato de Enalapril 20 mg devido à detecção de manchas nos comprimidos, causadas pelo lubrificante usado na fabricação, embora a análise não tenha apontado risco ao paciente. Já a Quimfa S/A teve todos os lotes do medicamento TIRZEC apreendidos e sua comercialização proibida por anunciar venda sem registro na Anvisa e não cumprir as Boas Práticas de Fabricação.
Outras sanções incluem a proibição total das atividades da EPHI MEDICAMENTOS IMPORTADOS LTDA, após comprovação de comércio de medicamento falsificado e operação sem licença sanitária. A MANIPULAÇÃO STEVIA e a danielli manipulacao ltda tiveram a propaganda de suas preparações magistrais suspensa por publicidade irregular em seus sites, violando regras de padronização. Além disso, a ANVISA determinou a apreensão de um lote do medicamento ENHERTU, identificado como falsificado, por apresentar características divergentes do produto original.
Essas determinações da ANVISA visam proteger a saúde pública, retirando do mercado produtos que não atendem aos padrões regulatórios, seja por falhas de fabricação, falta de registro ou por serem falsificados.