A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 31 de agosto de 2026, a Resolução-RE nº 3.394, assinada em 27 de agosto, que cancela registros sanitários de medicamentos e produtos biológicos, além de apresentações específicas, conforme anexo. O texto também prevê o cancelamento de registros de insumos farmacêuticos.
Entre os itens afetados estão seis apresentações da vacina pneumocócica 23-valente do Instituto Butantan, uma apresentação do medicamento Euflexxa, dos Laboratórios Ferring Ltda, e duas apresentações do Clexane, da Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
A resolução também cancela o registro de 19 apresentações do medicamento Adynovate, da Takeda Pharma Ltda.. O ato determina que a resolução entra em vigor na data de sua publicação.