A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formalizou o cancelamento de uma petição referente a um ensaio clínico de terapia avançada. A decisão, publicada em Resolução, atende a um pedido da empresa Synova Pesquisa Clínica Ltda., responsável pela condução do estudo no Brasil.
O ensaio clínico em questão era de fase 2A e investigava o uso de células tronco mesenquimais alogênicas, derivadas de tecido adiposo, no tratamento de sequelas pulmonares decorrentes da chamada "COVID longa". O processo administrativo associado ao estudo é o de número 25351.986743/2021-44.
O patrocinador internacional do estudo é a Sorrento Therapeutics, Inc. O cancelamento da petição entra em vigor a partir da data de publicação da resolução no Diário Oficial da União.
Para o público, o cancelamento significa que a pesquisa específica sobre essa terapia celular para a síndrome pós-COVID não prosseguirá sob este protocolo no país, conforme solicitado pela empresa executora.