A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Resolução-RE nº 5.038/2025, publicada em 11 de dezembro de 2025, deferiu diversas solicitações de empresas farmacêuticas relativas a pesquisas clínicas no país. As autorizações abrangem anuências em novos processos de pesquisa, alterações em protocolos clínicos já em andamento e modificações em produtos que estão sob investigação.
As decisões impactam um total de 25 empresas, incluindo nomes como Blau Farmacêutica, GlaxoSmithKline, Merck, Sanofi Medley, AstraZeneca e Novartis. Os processos aprovados envolvem desde a anuência inicial para o desenvolvimento clínico de medicamentos experimentais (DDCM) até a aprovação de emendas substanciais em protocolos já estabelecidos, como no caso de fármacos em estudo para diversas áreas terapêuticas.
As aprovações regulatórias são essenciais para o avanço da pesquisa e desenvolvimento de novos tratamentos no Brasil. Ao deferir as petições, a Anvisa permite que as empresas prossigam com as etapas planejadas de seus estudos clínicos, o que pode levar à futura disponibilização de novos medicamentos no mercado nacional.