Gerente‑Geral de Medicamentos da ANVISA encerra expedientes de registro de 16 empresas por falta de manifestação

Em 2 de julho de 2026, o Gerente‑Geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução‑RE nº 2.627, encerrando os expedientes de registro de medicamentos similares e genéricos de 16 empresas, por ausência de manifestação, conforme Edital de chamamento nº 16/2025.

As empresas afetadas são ACHÉ Laboratórios Farmacêuticos, CIMED Indústria, COLBRÁS Indústria e Comércio, Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos, Eurofarma Laboratórios, Farmoquímica, Fresenius Kabi Brasil, GlaxoSmithKline Brasil, Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo, Laboratório Teuto Brasileiro, Merck, Pfizer Brasil, S S White Artigos Dentários, Sanofi Medley Farmacêutica, Teva Farmacêutica e UCB Biopharma. Não há registro prévio de sanções CEIS para nenhuma delas, de modo que não se configuram reincidências.

O encerramento revoga a permissão de prosseguimento dos processos de registro, obrigando as empresas a apresentar nova petição caso queiram retomar a análise. Enquanto os processos ficam suspensos, não há impacto imediato no fornecimento de medicamentos já registrados.