CTNBio abre consulta pública sobre monitoramento pós-liberação do Kymriah

A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) publicou no Diário Oficial da União, em 21 de agosto de 2026, o Extrato Prévio nº 11.089/2026, que abre prazo para manifestações sobre um pedido relacionado ao monitoramento pós-liberação do Kymriah.

O processo nº 01245.004868/2021-10 foi apresentado pela Novartis Biociências S.A. (CQB 479/19). O pedido trata da emissão de parecer técnico para o Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial e da isenção da apresentação desses relatórios para o produto de terapia celular e gênica ex-vivo Kymriah (tisagenlecleucel), classificado no extrato como organismo geneticamente modificado.

Segundo a CTNBio, o processo será examinado de acordo com as normas da comissão, que emitirá um parecer. O público terá 30 dias, contados da data de publicação, para se manifestar sobre o pedido. Informações complementares podem ser solicitadas pelo Serviço de Informação ao Cidadão (SIC) ou pelo sistema Fala.BR, no endereço.