Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.639, DE 2 DE JULHO DE 2026

Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

ResoluçãoAto editado

Data de publicação: 06/07/2026
Data de assinatura: 02/07/2026

A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.

Texto do ato

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.639, DE 2 DE JULHO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta
que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o
produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até
30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos
notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados
ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
ABART EQUIPO DE INFUSÃO PARENTERAL UNIVERSAL PARA BOMBA DE INFUSÃO
25351.108918/2026-94 / ***********
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607600268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
FAMÍLIA MULTIDROGAS - 6
25351.107685/2026-11 / ***********
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0602350263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
Anti-FITC-AP CISH Accessory Kit (Dako Omnis)
25351.106025/2026-12 / ***********
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0593935268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-
Luva Vinílica BeCare
25351.089815/2026-18 / ***********
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0497399261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
FAMÍLIA BD BACTEC FXI
25351.107722/2026-82 / ***********
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0602477263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
A-CUT - Lâminas para Tecidos Moles
25351.109331/2026-01 / ***********
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610361261
Kit Active Tendon
25351.110333/2026-34 / ***********
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0616333269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.014.717/0001-89
CÂNULA DESCARTÁVEL LIFEPORT KIDNEY TRANSPORTER. Acessório CAN1000 - Acoplador
Descartável LifePort Kidney Transporter (caixa contendo 5 (cinco) cânulas estéreis do
mesmo modelo).
25351.109249/2026-78 / ***********
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610232266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 04.408.009/0001-97Sutura de Compressão Cutânea Klosure25351.107396/2026-11 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601056264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA ME / 10.515.403/0001-27Lavadora Ultrassônica Shinva CS-Series25351.108659/2026-00 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0606712267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84ADAP T1Define Assay Kit25351.107944/2026-03 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602941261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CIEX7 - Comercio Importação e Exportação Ltda / 25.234.075/0001-68OPT-IVF - Software de Apoio à Decisão Clínica Médica em Fertilização In Vitro25351.094038/2026-23 / ***********80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /0523929269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48Sistema De Gestão de Fumaça PlumeSafe® X5 CONMED25351.106548/2026-51 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0596384262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48Meios de cultura seletivos para determinados grupos de microrganismos25351.107913/2026-44 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0602908264Família Meios de cultura enriquecidos destinados ao isolamento e cultivo demicrorganismos fastidiosos25351.107995/2026-27 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0603076262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33Máscara de Proteção PFF2 Descarpack I25351.109865/2026-29 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612782263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60DL544 SUPORTE ABDOMINAL LOMBAR POP25351.110115/2026-08 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0615096263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03Kii Z-Thread Sleeves25351.112576/2026-15 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629213267Alexis O C-Section Protector-Retractor25351.107648/2026-02 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602163269Sistema de gerenciamento e processamento de imagens médicas25351.090294/2026-41 / ***********80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /0500607265Kii Fios First Entry Access System with Kii Z-Thread Sleeve25351.112538/2026-54 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629097267Kii Advanced Fixation Sleeve25351.107646/2026-13 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602158265Kii Optical Z-Thread Access System25351.112577/2026-51 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629214263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29EasyHEAL PT25351.107505/2026-92 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601227263EasySEAL BC25351.107462/2026-45 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601162269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EL MED X IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS EHOSPITALAR LTDA / 13.833.641/0001-79MANIPULADOR UTERINO DESCARTAVEL EL MED X25351.109511/2026-84 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0611308266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98SwiftSight-Brain25351.083106/2026-29 / ***********80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /0460316265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /37.927.322/0001-90Dispositivo descartável para circuncisão25351.109728/2026-94 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0612457265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DEMATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87Cateter Ureteral Duplo J (PU) - ENDOSURG25351.108700/2026-30 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0606929266KIT Fio Guia Hidrofílico / Duplo J Pig Tail Endosurg25351.087051/2026-26 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480935262KIT Fio Guia PTFE / Duplo J Pig Tail Endosurg25351.087036/2026-88 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480869260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EPPENDORF DO BRASIL LTDA / 03.010.937/0001-36CENTRÍFUGA 5811 R25351.108810/2026-00 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0607322268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ESTERILI-MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /00.252.903/0001-60Avental Cirúrgico Descartável Esterili- Med25351.113219/2026-66 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632703261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02EVO NATURE25351.105845/2026-89 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592936261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /05.773.943/0001-70KIT CIFOPLASTIA FKM25351.108215/2026-66 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604617267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51AVENTAL DESCARTÁVEL PROTECTION25351.109403/2026-10 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611131269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72Cateter de Drenagem para Terapia Endoscópica a Vácuo Uso Único25351.108692/2026-21 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0606905260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56Vídeoendoscópio25351.099308/2026-92 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0555429261Vídeoendoscópio25351.099299/2026-30 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0555398269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GLOBAL VISION OPTICAL INDUSTRIA E COMERCIO OPTICO LTDA / 13.027.688/0001-45Refrator Manual Global Vision GV1025351.104730/2026-77 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587296267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39Cateter balão com instilação rápida25351.107269/2026-12 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0600227260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -ME / 26.443.446/0001-84Kit Cânula para Debridação Control - HCS25351.108884/2026-38 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607543264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HEALTH LIFE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA /61.960.024/0001-87Agulha Romba Tubular de Metal Não Hipodérmica para Aspiração HLcare25351.108782/2026-12 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607246260Avental Descartável HLcare25351.112030/2026-56 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0626171261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08Sandália Barouk25351.112159/2026-64 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0627291261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _IMBRASUL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. /10.938.962/0001-40Bolsa de Ostomia Master Win Confort25351.110818/2026-28 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618955267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58TUBO DE SILICONE MEDICAL FLEX25351.107063/2026-84 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0598749268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99Cateter Intravenoso Injex Cath25351.109200/2026-15 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610169262Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança - Injex25351.109225/2026-19 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0610204262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88AVENTAL / CAPOTE DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL - INOV TÊXTIL25351.111040/2026-74 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0620280263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-CINTAS ORTOPÉDICAS - ISEMED25351.112877/2026-31 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0631459260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47KIT DE INSTRUMENTAIS PARA VIA ANTERIOR25351.109973/2026-00 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613424263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93Kit Coleta CellPreserv25351.104739/2026-88 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587340266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00ClearBand Radial Artery Band25351.112547/2026-45 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629112266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME/ 03.860.740/0001-96Atadura de Rayon - estéril25351.107662/2026-06 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602244269Atadura de Rayon - não estéri25351.107727/2026-13 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602495261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90STANDARD B SW25351.104946/2026-32 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0588063266STANDARD B 2025351.105744/2026-16 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0592631265STANDARD A SW25351.104943/2026-07 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0588059269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66Evolution Valve25351.113156/2026-48 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632587261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91Instrumental para procedimentos médico e odontológico25351.109645/2026-03 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612205266Instrumental para procedimentos médico e odontológico25351.109666/2026-11 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612317269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99AMPLIO® STATION 960025351.106900/2026-58 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0597757267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /65.623.050/0001-70Semen Collection Container25351.108411/2026-31 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0605688265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALARLTDA / 09.117.476/0001-81Cathetrex PTBD Catheter25351.108792/2026-58 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607282266Scleropriq Sclerotherapy Needle25351.110817/2026-83 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0618950265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36MASCARA FACIAL DESCARTÁVEL25351.107907/2026-97 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602902266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MDR DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS PARA A SAUDE S/A /29.329.985/0001-85Tubo de Extensão25351.109418/2026-70 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0611167263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MED SHARP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME /06.940.329/0001-19COMPRESSA CIRÚRGICA MEDSHARP25351.111747/2026-81 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0624084264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA25351.111306/2026-89 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622498266Sistema de Fixação Vertebral VÊNUS / VÊNUSnano25351.111307/2026-23 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622500261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05VESTIMENTA CIRURGICA ESTERIL25351.113501/2026-43 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634236261Vestimenta Hospitalar25351.113539/2026-16 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634290266VESTIMENTA HOSPITALAR - MEDICAL&SAUDE!25351.112720/2026-13 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0630031266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDICAL DANTAS IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS EVETERINARIOS LTDA / 53.697.191/0001-59CABO IBP SDM SAÚDE25351.108296/2026-02 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0604814267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDICAL INSTRUMENTS GROUP PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 46.431.767/0001-76Fresas Pera Cortantes25351.107861/2026-14 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602852269Fresas Cabeça de Fósforo25351.107748/2026-21 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602580269Fresas Esféricas Cortantes25351.107758/2026-66 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602612268Fresas Lindemann25351.107831/2026-08 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602740266Fresas Esféricas Diamantadas25351.107909/2026-86 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602904269Fresas Ovais Cortantes25351.107901/2026-10 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602896266Brocas Helicoidais Não Estéreis25351.114231/2026-98 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0639922261Fresas Cônicas25351.107624/2026-45 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602093261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30FAMÍLIA DE CAMAS HOSPITALARES ELÉTRICAS MEDWORLD25351.110355/2026-02 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616447264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84PINÇA FLEXÍVEL25351.109437/2026-04 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611199262PINÇA SEMI RÍGIDA25351.109455/2026-88 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611225263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /10.320.807/0001-65ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF25351.100050/2026-84 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559175264ACESSÓRIOS PARA FAMÍLIA DE CANETAS PRESSURIZADAS MF25351.099955/2026-02 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558896260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /09.058.456/0001-87FAMÍLIA hGH - HORMÔNIO DE CRESCIMENTO HUMANO (CLIA)25351.109085/2026-89 / ***********8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609080261Corador Automatizado25351.109078/2026-87 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609047264FAMÍLIA IGF-1 - INSULINA COMO FATOR DE CRESCIMENTO 1 (CLIA)25351.109105/2026-11 / ***********8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609118269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOSLTDA / 06.167.295/0001-71Bainha de Sucção Ureteral MSB25351.107639/2026-11 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602127262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MVW LTDA / 46.041.696/0001-03VALVULA HEMOSTÁTICA COM CONECTOR Y - GENOSS25351.109104/2026-77 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609117262BRIGHT INFLADOR B30/B40 - GENOSS25351.109095/2026-14 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0609101269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /25.390.019/0001-12Máscara VNI NetMask25351.111574/2026-09 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0623598264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09Instrumentais para endoscopia de coluna Baholzer25351.111351/2026-33 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622588265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01Calprotectina25351.107760/2026-35 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602614261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90PORTA AGULHAS ONE SURG25351.107184/2026-26 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0599875267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-HANEL Occlusion Foil25351.104525/2026-10 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586203265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ORBI MATERIALS PRODUTOS ODONTOLÓGICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA /44.417.748/0001-60Grampos para Isolamento Absoluto Orbis25351.110516/2026-50 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617450269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /26.185.222/0001-10Fonte de Luz Fria Endoscópica25351.083587/2026-72 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461683261Tubo de respiração25351.107635/2026-25 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602117267Videolaringoscópio Flexível25351.103745/2026-18 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580613267Videolaringoscópio Flexível25351.103739/2026-61 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580601269Endoscópio Brônquico Eletrônico25351.103784/2026-15 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580819264ThinPrep Genesis Processor25351.109100/2026-99 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609108263Videolaringoscópio25351.103765/2026-99 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580707261Filtro de Entrada de Bactérias para Concentradores de Oxigênio Sunset25351.105335/2026-10 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590221264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64Cateter Long Cânula Delta25351.107417/2026-91 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601093267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _POSITIVA COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - EPP / 07.861.044/0001-55Tiras WhiteAlign Fresh25351.111694/2026-06 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623851261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07Cadeira de rodas Manual Infantil25351.110798/2026-95 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618915265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PREMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /26.117.900/0001-07FRASCO DE NUTRIÇÃO ENTERAL BIODEGRADÁVEL - FININS MED25351.107251/2026-11 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0600143261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77GSH-50 Automatic HPLC HbA1c Analyzer25351.106513/2026-11 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0596332262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-Cateter de Drenagem Multipropósito FPD25351.107452/2026-18 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0601148266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09Bolsa de Infusão para Nutrição Parenteral Descartável25351.112687/2026-13 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629726264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60FAMÍLIA DE CONTROLES PARA SEDIMENTOS URINÁRIOS AVE SCIENCE25351.097098/2026-06 / ***********8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0541947265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /19.933.144/0001-29Fio Guia Descartável25351.089965/2026-21 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498261263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03Propé Descartável SSPlus25351.109673/2026-12 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0612357261Avental Descartável SSPlus25351.113187/2026-07 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0632642262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REKON MEDICAL LTDA / 46.176.060/0001-60Aspirador e Irrigador Descartável QIMS25351.106350/2026-77 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595697267Endobag laparoscópica QIMS25351.106221/2026-89 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595205267Agulha de Veress Descartável QIMS25351.106341/2026-86 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595684262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86Evalyn® Brush25351.106718/2026-05 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0597160261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROSA RUIZ MEDICAL DEVICES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOSLTDA / 37.864.070/0001-06Trocarte Descartavel PD PDL25351.108209/2026-17 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604592264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74AVENTAL SAFE TNT25351.112672/2026-55 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629660263KIT SAFE CVC25351.112665/2026-53 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629637261CAMPO SAFE ESTERIL25351.109944/2026-30 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613389263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61AVENTAL CIRÚRGICO - SANNITAS25351.114330/2026-70 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640407269VESTIMENTA HOSPITALAR - SANNITAS25351.114315/2026-21 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640385265VESTIMENTA HOSPITALAR - SANNITAS25351.114318/2026-65 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0640389261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOSPARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86Anti-SS-A 5225351.107437/2026-61 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601122267Anti-SS-A 6025351.107477/2026-11 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601188268Anti-SS-A 5225351.107474/2026-70 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601183266Anti-SS-A 6025351.107458/2026-87 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0601157265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-Quartz Hexapod25351.094717/2026-01 / ***********80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /0527814261Quartz Hexapod Mobile App25351.094754/2026-19 / ***********80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /0527887269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60Solventum Estetoscópio Littmann25351.106459/2026-12 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0596254261Red Dot Eletrodo para Monitorização - Espuma25351.112480/2026-49 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628875266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39FAMÍLIA SWAB COM MEIO PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRA25351.107731/2026-73 / ***********80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0602526264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15Flex SIM® Ombro e Pescoço25351.111674/2026-27 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623806266Flex SIM® Patch25351.111616/2026-01 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623687267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22HENRY SCHEIN - KIT ORTODÔNTICO25351.106792/2026-13 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0597492263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /04.718.143/0001-94Steadi-3 Plus25351.113560/2026-11 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634330268CAMA HOSPITALAR25351.108655/2026-13 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0606696261Cabo UNI Extended25351.112531/2026-32 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629070261Máscara MoveAir I Nasal25351.107715/2026-81 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602458269Cabo UNI25351.112484/2026-27 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628897260Staph. IST CARD (DL-120STAPH II)25351.092939/2026-81 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0517469260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09LDH IFCC25351.107671/2026-99 / ***********80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602286263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48VITA LUMEX UNIQUE25351.108236/2026-81 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604664265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06Tubo Extensor Estéril Descartável - SANMEN MINSHENG25351.113355/2026-56 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0633650269ÓCULOS LUPA CIRÚRGICA XPEDENT/SIMS OPTICS25351.107076/2026-53 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0598869263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _axis tecnologia medica ltda. me / 24.905.567/0001-75Microscópio de lâmpada de fenda25351.109305/2026-74 / ***********80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610321269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _grupo fundamental saude ltda / 32.617.070/0001-80Kit Instrumental Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva25351.109430/2026-84 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611190265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36Órtese Craniana para Assimetrias Cranianas25351.110778/2026-14 / ***********80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618863265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _mig tools industria e comercio ltda - me / 26.367.325/0001-09Bloco de Zircônia Odontológico25351.107704/2026-09 / ***********8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602404266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39Esterilizador de plasma de baixa temperatura com peróxido de hidrogênio - LinhaHT25351.082577/2026-10 / ***********8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457390263RESOLUÇÃO-RE Nº 2.640, DE 2 DE JULHO DE 2026A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIANACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da DiretoriaColegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata
relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme
anexo.
Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação
está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à
ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta
que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o
produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em
até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos
notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados
ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Autoteste de Fertilidade 30
25351.362004/2024-13 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563316268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78
INSTRUMENTAL EUROS AÇO INOX
25351.259418/2022-96 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535607261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
2-MET URINA
25351.285932/2012-14 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621936260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Neuroestimulador recarregável InterStim Micro SureScan MRI com tecnologia de bateria
Overdrive
25351.723342/2020-02 / ***********
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0580689263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40
Kit de cricotireotomia ProCric
25351.061707/2026-81 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511344261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ENDOSCOPIA SHENDA
25351.833925/2020-32 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511298269
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA
25351.752985/2021-36 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511174268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
HP-X/Prismalung+
25351.362559/2022-95 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517120267Prismalung+25351.522349/2022-62 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511475268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77Lyphochek Urine Metals Control25351.682788/2009-74 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563308265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-Descartáveis médicos Ulrich25351.184695/2024-08 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511632266Descartáveis médicos Ulrich25351.184668/2024-27 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511615264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00ATRAMAT NYLON25351.374102/2024-95 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510709265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20Albumina25351.489804/2011-15 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0601784260Bilirrubina Total25351.000869/2021-38 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0600963268Bilirrubina Direta25351.232749/2021-06 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0601308263Família Microalbuminúria25351.129721/2019-60 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0609972260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14Precision Montage MRI25351.030152/2017-01 / ***********80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ouexclusão de unidade fabril / 0505331268Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE25351.442288/2024-12 / ***********80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601053265Vercise GEVIA - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda25351.571952/2017-19 / ***********80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ouexclusão de unidade fabril / 0505097265Vercise GEVIA - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda25351.571952/2017-19 / ***********80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão socialda empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0628835264Athletis Cateter de Dilatação por Balão para PTA25351.114380/2025-76 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519759265Bainha Transseptal Torflex25351.405543/2024-46 / ***********80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0596288263Bainha Transseptal Torflex25351.405543/2024-46 / ***********80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão demodelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método deesterilização / 0596220260Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT25351.861698/2016-26 / ***********80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601061268Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT25351.861698/2016-26 / ***********80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições dearmazenamento, transporte e operação / 0601054261Bainha Dirigível SureFlex25351.405462/2024-46 / ***********80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0596232268Precision Montage MRI25351.030152/2017-01 / ***********80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão socialda empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0628735260Precision Novi25351.177763/2016-64 / ***********80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão socialda empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0628870264Precision Novi25351.177763/2016-64 / ***********80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ouexclusão de unidade fabril / 0505325268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76Kit Instrumental Cirúrgico Technimen25351.475430/2023-27 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0509151264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS25351.652997/2014-46 / ***********80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração daidentidade visual do software / 0552810266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /40.175.705/0001-64CATETER VENOSO CENTRAL DE LUMEN UNICO E MULTILUMEN VYGON EM SILICONE25351.062707/2005-73 / ***********80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social daempresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632712261CATETER VENOSO CENTRAL VYGON EM POLIURETANO25351.230776/2004-35 / ***********80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social daempresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632688262CATETER VENOSO CENTRAL DE IMPLANTE PERIFERICO PICC VYGON SILICONE25351.052233/2005-51 / ***********80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social daempresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632674261Cateter Smartmidline - Vygon25351.459578/2021-52 / ***********80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social daempresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632707267CATETER VENOSO CENTRAL DE IMPLANTE PERIFERICO PICC VYGON25351.039634/2004-35 / ***********80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social daempresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632669268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40Folysil - Sonda Foley de Silicone A/A25351.364542/2024-34 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470112263Folysil - Sonda Foley Neobladdler de Silicone25351.364481/2024-13 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470968265KIT PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA COLOPLAST25351.255119/2012-28 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306857260FOLYSIL - SONDA DE FOLEY 100% SILICONE25351.655134/2011-99 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469892269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44Esenta Stomahesive Pasta Preenchedora e Barreira Protetora de Pele25351.378588/2009-11 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519652266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CREMER S/A / 82.641.325/0001-18Coletor de Secreções Master Vaccum Não Estéril25351.393831/2019-83 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543899268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80Endotherme 147025351.241257/2025-27 / ***********80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0584891261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04Trueprep® Auto Meio de Transporte para Amostra de Swab25351.053151/2025-78 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0584677260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46FUTURA AD25351.604482/2007-05 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511049269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30Brocas Cortantes - BoneEdge25351.222396/2025-51 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511259263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES25351.382682/2009-57 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545708265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98Ventilator25351.646045/2020-28 / ***********80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão demodelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método deesterilização / 0592747263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39TMJ ARTHRO25351.120769/2025-51 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469106263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /05.773.943/0001-70INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES FAKOM-FKM25351.529815/2012-25 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520585267INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES FAKOM-FKM25351.529878/2012-49 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520687264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM STD - LINHA DE SANGUEFORTECARE25351.182034/2016-60 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 05196332617Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão25351.103126/2024-61 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 05201382617LIVES EQUIPO PARENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO25351.581841/2022-70 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520814266EQUIPO ENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO LM/LM325351.155190/2025-17 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519206266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56Regulador de CO2 endoscópio - GW-10025351.235363/2025-71 / ***********80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /0546053262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /06.157.734/0001-65VIDEO LARINGOSCOPIO DESCARTAVEL GLOBALTEC25351.172043/2023-31 / ***********80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /0460517261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16BILIRRUBINAS DCA25351.146326/2004-65 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0601802268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79DILUENTE EH53M25351.238206/2025-18 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0579325261DILUENTE EH5Z25351.238181/2025-52 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0579147266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /66.437.831/0001-33Sonda para nutriçao enteral em silicone baixo perfil por gastrostomia com acessorios ENFIT Medika25351.398263/2022-11 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520910265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18FireCR Dental25351.073074/2026-53 / ***********80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /0591820269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32Circuito Respiratório Compact (com bolsa reservatório)25351.590768/2023-16 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525252266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDELTDA / 54.516.661/0001-01Instrumentais cirúrgicos sem conexão a equipamento25351.716253/2014-12 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527946265SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 325351.539087/2008-17 / ***********80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0576327263INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE25351.736279/2014-07 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520646266PORTA AGULHAS ENDOPATH25351.424504/2010-71 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527904261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93Solução de lavagem Kolplast25351.030689/2011-93 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0572817266Kit Coleta CellPreserv25351.782735/2023-92 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610570269KIT CITOKOLP 1 KOLPLAST25351.583164/2012-01 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0572874260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00SUPORTE PARA EQUIPAMENTOS FIXAÇÃO TETO E PAREDE - ESTATIVAS25351.469141/2010-99 / ***********80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /0594904269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA SAFE - VPX25351.244418/2024-53 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482921269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38Kit Cânula de Discectomia Percutânea Zurich Disc25351.035838/2026-11 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480208263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRAUROLLINE/WELLEAD25351.323281/2024-01 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481261265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex25351.476453/2023-59 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461904268MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex25351.052960/2019-14 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461430266FAMÍLIA MEDIX BRASIL MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE25351.955379/2024-13 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591176262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /05.343.029/0001-90MEDTEST PSA (TESTE RAPIDO)25351.745899/2015-42 / ***********8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercialde produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0622490265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME /07.760.277/0001-61FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS25351.300666/2024-91 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585429260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIOLTDA / 29.035.453/0001-35Pinça seladora25351.601426/2021-69 / ***********80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração donome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0592948269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /09.058.456/0001-87Família de Analisadores Automáticos de Hematologia25351.394474/2024-38 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0599628260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho25351.559834/2017-24 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294286268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18LAVIEEN25351.373293/2024-78 / ***********80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração donome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0596252269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /21.921.393/0001-46Quidel Sofia 225351.168275/2023-95 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595782264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00CLIP DE ANEURISMA DE TITANIO E APLICADOR DE CLIPS SUGITA MIZUHO25351.006457/01-41 / ***********80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão demodelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação deuso; exclusão de método de esterilização / 0626084261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /26.185.222/0001-10HAEMOCHEK TUBO DE COLETA DE SANGUE25351.034252/2026-21 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0600749266Conjunto Clínico Multifuncional de Purificação de Ácido Nucleico Pré preenchido HiPurA®(Cartuchos)25351.095769/2024-24 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577603264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS25351.151553/2017-03 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595151264ImmunoCAP Specific IgG Calibrator Strip25351.129978/2017-04 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603940269IMMUNOCAP IGA/IGG CALIBRATOR IMMUNOCAP25351.276436/2005-31 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603794262ImmunoCAP Specific IgG Conjugate 5025351.567104/2009-06 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604067267ImmunoCAP Specific IgG Curve Control Strip25351.129971/2017-07 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603900267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /19.933.144/0001-29Clearsafe Comfort Safety I.V Catheter25351.366949/2023-15 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538773260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86Elecsys Syphilis25351.418784/2017-91 / ***********8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercialde produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0527854263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04SILIMED FUNNEL25351.230783/2025-61 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481856269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-603M Filtek Dispensador25351.047559/2026-91 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538586265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower25351.439083/2024-50 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470670266Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker25351.355333/2016-51 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511103263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08INSTRUMENTAIS PARA REDMOND A-SPINE Ti25351.079219/2025-49 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510999263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06ELETRODO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA GLOBALTEC25351.584355/2019-16 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476731267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99SONDA BALÃO AMBER COM ESTILETE25351.463000/2024-43 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478195265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /07.415.627/0001-52Seringa Hipodérmica Descartável25351.451120/2024-06 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476050260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /09.123.223/0001-10Tala Intranasal Traumec25351.773591/2015-71 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471902268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40MANTA TERMICA ALUMINIZADA TYR MEDICAL25351.522611/2023-50 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510463266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78Kit Karpós25351.260258/2023-17 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476039266Kit Vital Bone Extraction25351.413222/2023-34 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476119260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /04.718.143/0001-94Reagentes de tratamento de amostra para uso com MALDI-TOF MS25351.351541/2023-49 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563597267Reagente de pré-tratamento MS para amostra positiva de hemocultura25351.319088/2023-86 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563450266Matriz para uso com MALDI-TOF MS25351.303401/2023-64 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563408260Frasco de Hemocultura Aeróbica25351.599207/2022-93 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563390263Frasco de Cultura de Sangue Infantil25351.599202/2022-61 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563373261Staph. CARTÃO IST25351.220679/2023-05 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563761261DL Corynebacterium Cartão Teste ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria)25351.220654/2023-01 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563723262Enterobact. CARTÃO IST - DL-120E AST25351.535931/2023-70 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585409269Strep. CARTÃO IST- DL-120STREP AST25351.536274/2023-88 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563890266Cartão IST25351.230731/2023-23 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563774266Frasco de Cultura de Sangue Anaeróbio25351.599196/2022-41 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563326263SISTEMA PARA FIXACAO DE COLUNA ANTERIOR (DISTRACTION DEVICE ADD)25351.771778/2023-42 / ***********80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ouexclusão de unidade fabril / 0634173260DL-96A - Sistema de teste de Identificação Microbiana /AST totalmente automático25351.357718/2023-11 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563858265Turbidímetro25351.087012/2023-86 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563787261D2mini - Identificação Microbiana e Antimicrobia Sistema de Teste de Suscetibilidade25351.348637/2023-20 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563818263Instrumento de Amostragem Automática25351.074429/2023-89 / ***********80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563673265GAIOLA TEZO TITÂNIO25351.771707/2023-40 / ***********80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ouexclusão de unidade fabril / 0623562260SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASSOM VINNO25351.327401/2018-92 / ***********80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /0620890266CAMA HOSPITALAR CENTURIS25351.478039/2014-21 / ***********80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /0542595265INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP25351.033993/2024-22 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539052264INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NOVASTEP25351.033234/2024-60 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538959266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48Kit Instrumental para Hastes Intramedulares25351.678901/2017-17 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424055261KIT INSTRUMENTAL OPTILOCK25351.678889/2017-32 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453921264Instrumentos Signature One - TMR25351.958111/2020-18 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476823269Instrumentais Juggerknot Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados25351.686096/2014-11 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477275265Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Ultem) Biomet Trauma25351.688442/2014-42 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478182261Instrumentais Precision ACL25351.695623/2015-10 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425712265Instrumentais Juggerknot Estéreis com Conexão (Nitinol)25351.796280/2018-09 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476115264Instrumentais Estéreis Persona25351.872552/2023-68 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477295266INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NÃO-ARTICULADOS E NÃO-CORTANTES SEM CONEXÃO COMEQUIPAMENTOS25351.676227/2012-11 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425699269Instrumentais Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes para Artroscopia25351.807359/2010-29 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477235263SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM ONE PLANNER HIP25351.625761/2022-33 / ***********80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração daidentidade visual do software / 0530966263Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados Com Conexão (Alumínio)Biomet Trauma25351.688774/2014-80 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478162260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11Smart Mesofill25351.475305/2021-55 / ***********80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511161263RESOLUÇÃO-RE Nº 2.641, DE 2 DE JULHO DE 2026A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIANACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da DiretoriaColegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que
seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto
regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até
30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos
notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou
registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que
seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto
regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até
30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos
notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou
registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /
05.993.698/0001-07
INJETOR DE CONTRASTE DSA
25351.581601/2016-02 / ***********
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0451956265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Família Alere NT-proBNP for ARCHITECT
25351.012444/2020-91 / ***********
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /
0702309257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
i-STAT BNP CARTRIDGE
25351.384501/2007-63 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0699316251
Família Alinity i STAT Myoglobin
25351.532107/2020-15 / ***********
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0399477268
Carbon Dioxide
25351.055487/2008-74 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0650470257
CARBON DIOXIDE CALIBRATOR / DIÓXIDO DE CARBONO CALIBRADOR
25000.024140/99-17 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0713414251
Abbott RealTime HCV Genotype II Controls / Abbott RealTime HCV Genótipo II
Controles
25351.244820/2010-46 / ***********
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1324316250
ARCHITECT EBV VCA IgG
25351.249269/2013-05 / ***********
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0729213251Família Alinity c Digitoxin25351.212405/2023-34 / ***********80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /0655864253Família Alinity i BNP25351.696421/2017-20 / ***********80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /0656795255ARCHITECT EBV VCA IgM25351.250609/2013-11 / ***********80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /0729568253ARCHITECT i Vancomycin Reagents25351.317937/2010-71 / ***********80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /0701508256_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24ACRYSOF IQ TORIC25351.010510/2020-98 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198312261Lente intraocular Clareon Tórica25351.073313/2020-80 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198305265Lente intraocular Clareon Vivity25351.259432/2022-90 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198211261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03COMPONENTES DE IMPLANTES ODONTOLOGICOS25351.068536/2026-11 / ***********8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0642734261COMPONENTES METÁLICOS PARA IMPLANTES - DENTFIX25351.115903/2011-13 / ***********8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0642810260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _AMERICAN SUPPLIES LTDA / 06.094.356/0001-18TINTA PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO25351.588968/2015-79 / ***********80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deindicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 0256368261TINTA PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO25351.588968/2015-79 / ***********80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade doproduto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0256259267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /18.272.616/0001-87Parafuso de interferência de titânio25351.113265/2017-05 / ***********80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local defabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1518504256Apollo Synergy RF - Gerador Eletrocirúrgico25351.333135/2020-51 / ***********80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode partes e acessórios / 0568662261Parafuso de interferência de titânio25351.113265/2017-05 / ***********80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo devalidade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1518927254Parafuso de interferência de titânio25351.113265/2017-05 / ***********80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,advertências e/ou precauções / 1518900259_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28Grampeador GIA com Tecnologia Tri-Staple25351.520449/2021-73 / ***********80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de materialem família / 1638443254Grampeador GIA com Tecnologia Tri-Staple25351.520449/2021-73 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1638312257SISTEMA DE ESPIRAL DESTACÁVEL AXIUM PRIME25351.691755/2013-02 / ***********80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deindicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 0035303263Grampeador GIA com Tecnologia Tri-Staple25351.520449/2021-73 / ***********80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deindicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ouprecauções / 1637994257SISTEMA DE ESPIRAL DESTACÁVEL AXIUM PRIME25351.691755/2013-02 / ***********80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração deinformações do dossiê técnico / 0035281260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /10.818.693/0001-88Cateter PowerPICC Mono Lúmen25351.723284/2020-17 / ***********80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composiçãoquímica/matéria-prima / 1637065256Cateter PowerPICC Duplo Lúmen25351.723287/2020-42 / ***********80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composiçãoquímica/matéria-prima / 1637106254Cateter PowerPICC Mono Lúmen25351.723284/2020-17 / ***********80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deapresentação comercial / 1637041250Cateter PowerPICC Duplo Lúmen25351.723287/2020-42 / ***********80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deapresentação comercial / 1636955258_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DELABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS MIELÓIDE POR CITOMETRIA DE FLUXO.25351.149849/2013-30 / ***********80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /0628027257Família de Reagente e Calibradores Access NT-proBNP25351.508581/2023-79 / ***********8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnicode produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentese limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes elimitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processode fabricação / 0623490269Família de Marcadores de Células Mielóides ClearLLab 10C25351.277428/2019-16 / ***********80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /0714329258_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77Família Virotrol HIV-225351.165565/2016-15 / ***********8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnicode produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentese limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes elimitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processode fabricação / 0638370264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS EPRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82AccessPlus BBT25351.159171/2025-51 / ***********80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0381262260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03TECHNOLAS TENEO25351.373150/2014-48 / ***********80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0632527269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14FIBRA DE LASER FLEXIVA PULSE25351.459717/2022-29 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410193267Sistema de Acesso Watchman TruSeal - Double Curve25351.574666/2020-01 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0142033260SISTEMA DE ACESSO WATCHMAN TRUSEAL - Single Curve25351.478676/2019-74 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0151690260ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR25351.086451/2014-44 / ***********80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composiçãoquímica/matéria-prima / 1068867248WALLSTENT TRAQUEOBRONQUIAL ENDOPRÓTESE COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEPPLUS25351.380650/2011-94 / ***********8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0476360269Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda25351.793901/2021-14 / ***********80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode partes e acessórios / 0580346269Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT25351.861698/2016-26 / ***********80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode local de fabricação (unidade fabril) / 0605709262Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE25351.442288/2024-12 / ***********80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãoda indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização/ 0601089260Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT25351.861698/2016-26 / ***********80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãoda indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização/ 0601055268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77Automatic Registration25351.343468/2018-74 / ***********80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração desoftware (novas indicações e funcionalidades) / 0602880262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22STENTS DE NITINOL CORDIS25351.103288/2023-19 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1647184258_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48Família de meios de cultura seletivos para determinados grupos de micro-organismos25351.189079/2025-16 / ***********80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0642061262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda /18.628.083/0001-23Xpert GBS25351.817226/2016-51 / ***********8014 - IVD - Revalidação de registro / 0345046269_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55IMPLANTES ODONTOLOGICOS25351.046289/2007-39 / ***********80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composiçãoquímica/matéria-prima / 1595977252_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70LIAISON FERRITINA25351.020199/01-98 / ***********80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /0701996251FAMÍLIA LIAISON MEASLES IgG25351.282013/2016-80 / ***********8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0272643262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80Megasorb_Absorbable Suture25351.223393/2016-11 / ***********8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0514942266_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _E MEDIC BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /14.405.887/0001-02Thulium Fiber laser family25351.057263/2025-06 / ***********80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0494291265Chrome25351.057495/2025-56 / ***********80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0494650265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /05.944.604/0001-00EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System25351.020455/2025-59 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0124028268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOSHOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98Ventilator25351.646045/2020-28 / ***********80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode local de fabricação (unidade fabril) / 0592805263Croquis PDO25351.476124/2020-65 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0137366264DENSITY25351.172123/2024-78 / ***********80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica/ 0592628264DENSITY25351.172123/2024-78 / ***********80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode partes e acessórios / 0592620263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81SISTEMA PHYSICA PS25351.704844/2019-92 / ***********80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,advertências e/ou precauções / 1620693241_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Ferrara Biotechnology Indústria e Comércio de Produtos Ópticos LTDA / 31.394.749/0001-Anel de Ferrara / Ferrara Ring25351.440229/2022-48 / ***********80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade doproduto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0015341267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40Sistema de Raios-X Angiográfico25351.674723/2018-28 / ***********80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode partes e acessórios / 0587599260Sistema de Raios-X Angiográfico25351.674723/2018-28 / ***********80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de grande porte / 0587204265Sistema de Tomografia Computadorizada25351.288218/2020-89 / ***********80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de grande porte / 0592548261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA/ 11.344.677/0001-63GEISTLICH COMBI KIT COLLAGEN25351.093727/2012-49 / ***********80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deapresentação comercial / 1630879258_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30SISTEMA DE BOMBEAMENTO A VÁCUO ACROBAT SUV25351.382238/2020-45 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0747930252_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19Família de Micro e Mini Parafusos Versa Torxdrive25351.445902/2016-09 / ***********80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantávelem ortopedia / 0592959261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62Eletrodos bipolares e acessórios Mistra25351.219496/2024-10 / ***********80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0612830268Instrumentais bipolares Mistra25351.883800/2023-04 / ***********80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo deequipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0587304260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA /53.427.738/0001-04Família Impress - Processador de citologia líquida25351.086059/2026-75 / ***********8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0626587263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04Snap Easy - IOL25351.407496/2016-81 / ***********80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantávelem ortopedia / 0590074261FlexiNail - IOL25351.387955/2016-06 / ***********80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantávelem ortopedia / 0593824261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDELTDA / 54.516.661/0001-01PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDESFRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL25351.713719/2014-51 / ***********80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,advertências e/ou precauções / 1382328257Velys Hip Navigation25351.607822/2021-08 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0482790261VICRYL PLUS25351.033851/2004-11 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0159521262Haste femoral não cimentada Actis Duofix Collarless25351.455523/2024-16 / ***********80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local defabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1568209258INTRODUTOR PREFACE*25000.047271/99-54 / ***********80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade doproduto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1322919241_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91VIVENDI25351.006375/2007-17 / ***********80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de materialem família / 0934304254_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02LINER DE POLIETILENO IMPREGNADO COM VITAMINA E25351.629623/2013-46 / ***********80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimode modelo em família / 1749476240LINER DE POLIETILENO IMPREGNADO COM VITAMINA E25351.629623/2013-46 / ***********80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,advertências e/ou precauções / 1749273241_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38Família PCR Ultra Turbiquest Max25351.724568/2018-06 / ***********8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0606265261GAMA GT LIQUIFORM25000.017934/93-75 / ***********8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0606257268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00ClearSheath Introducer Sheath With Dilator & Kit25351.098830/2026-57 / ***********80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0628998261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78SOLUÇÃO PARA LENTES SENSITIVE25351.455234/2022-55 / ***********80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deapresentação comercial / 1631386255_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38Kit Neuroflex NMX25351.050653/2023-85 / ***********80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro deFamília/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte /0379970261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18Sistema de Laser Eletromédico25351.140492/2025-82 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0235425265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS EHOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22TBS INSIGHT25351.309226/2017-10 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0515925268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45Radiesse®25351.042639/2017-07 / ***********80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade doproduto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1631522256_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA/ 04.645.160/0001-49GENOTYPE MTBDRplus25351.339543/2017-70 / ***********8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnicode produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentese limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes elimitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processode fabricação / 0384450261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE DESCARTÁVEL OLTRAMED-ENDRIVE25351.574961/2023-00 / ***********80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusãode método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0610353268_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE25351.539685/2015-49 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0120280264_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /26.185.222/0001-10Cateter de Litotripsia Intravascular Periférica (IVL) Shockwave L625351.142707/2025-08 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0615406269Kit Cateter Shockwave S4 para Litotripsia Intravascular Periférica (IVL)25351.169191/2023-79 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0614812263Cateter para IVL periférica Shockwave M5+25351.168379/2023-08 / ***********80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0614737262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-Família de Controles de Gás Sanguíneo, Eletrólito e Metabólito25351.459747/2024-05 / ***********8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidadefabril) / 0101917261_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /19.933.144/0001-29Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)25351.511735/2022-29 / ***********80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0535983263_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86Familia Marcadores Sistema Nervoso Central Cell Marque25351.018930/2025-27 / ***********8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família/ 0623677261cobas® PIK3CA Mutation Test25351.520458/2021-64 / ***********8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnicode produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentese limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes elimitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processode fabricação / 0623774267PreciControl ClinChem Multi 125351.414367/2010-50 / ***********80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /0628294255_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90ADVIA 120 HEMATOLOGY SYSTEM25351.449722/2006-11 / ***********8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0596406266RAPIDLAB25351.451068/2006-06 / ***********8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0596186266Calibrador fPSA25351.599401/2010-04 / ***********8014 - IVD - Revalidação de registro / 0823310256_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled25351.248341/2023-18 / ***********80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica/ 0587445262_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus25351.041250/2025-15 / ***********80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração deinformações do dossiê técnico / 0005403260_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39Conector em Y Total Life25351.481946/2016-08 / ***********8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0514348267_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VICCA EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA / 87.596.334/0001-58CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO TITANIO VICCA25351.036100/01-70 / ***********80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de materialem família / 0735085251CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO TITANIO VICCA25351.036100/01-70 / ***********80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade doproduto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0735368252CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO TITANIO VICCA25351.036100/01-70 / ***********80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão deapresentação comercial / 0735460256_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /01.025.974/0001-92SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT25351.008685/2005-04 / ***********80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo devalidade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1643909258_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06Gel Estéril para uso Médico Hospitalar25351.027217/2026-55 / ***********8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0647131265_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /04.718.143/0001-94TRANSDUTOR DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO BIOTRANS25351.443858/2012-15 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0165595264Cateter Venoso Central25351.440828/2012-51 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0036821268SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS CENTROLOCK®25351.373372/2024-89 / ***********80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local defabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0006629261CATETER DE DILATAÇÃO PTA REVESTIDO COM PACLITAXEL FREEWAY25351.333583/2010-02 / ***********80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0066690269INSTRUMENTAL BICARBON25351.287435/2009-40 / ***********8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0630110260COMPONENTE ACETABULAR VERSAFITCUP25351.170469/2020-16 / ***********80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantávelem ortopedia / 1198595256

Informações do ato

Seção: Seção 1
Edição: 124
Página: 158
Órgão: Ministério da Saúde
Unidade: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Número do ato: 2639

Disponibilidade da fonte

Coleção: Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde: 03/11/2025
Última verificação: 06/10/2026 às 02:02

Limitações

O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.

Identificador no Atlas: dou:605848 · na fonte: dou-pdf/2026-07-06/do1/00412 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:37.