Gerência-Geral de Medicamentos cancela registro sanitário de medicamentos da Myralis e da Bergamo

A Gerência‑Geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, em 2 de julho de 2026, a Resolução‑RE nº 2.635 que revoga o registro sanitário de medicamentos de duas empresas.

A decisão afeta as apresentações de medicamentos da Myralis Industria Farmaceutica Ltda e da Laboratorio Quimico Farmaceutico Bergamo Ltda, conforme listado no anexo da resolução. O cancelamento foi fundamentado nos arts. 100 e 203, I, § 1º do Regimento Interno, com base na RDC nº 585/2021. Não há histórico prévio de sanções CEIS para nenhuma das empresas, portanto não são reincidentes.

Com a revogação, as apresentações de medicamentos citadas – como o BETRAT da Myralis e o genérico de dacarbazina da Bergamo – deixam de ter autorização para comercialização no país, devendo ser retiradas do mercado.

A medida reforça o papel da ANVISA na garantia da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos disponíveis ao consumidor, assegurando que apenas medicamentos que atendam aos requisitos sanitários permaneçam registrados.