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A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) publicou no Diário Oficial da União, em 21 de agosto de 2026, o Extrato Prévio nº 11.089/2026, que abre prazo para manifestações sobre um pedido relacionado ao monitoramento pós-liberação do Kymriah.
O processo nº 01245.004868/2021-10 foi apresentado pela Novartis Biociências S.A. (CQB 479/19). O pedido trata da emissão de parecer técnico para o Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial e da isenção da apresentação desses relatórios para o produto de terapia celular e gênica ex-vivo Kymriah (tisagenlecleucel), classificado no extrato como organismo geneticamente modificado.
Segundo a CTNBio, o processo será examinado de acordo com as normas da comissão, que emitirá um parecer. O público terá 30 dias, contados da data de publicação, para se manifestar sobre o pedido. Informações complementares podem ser solicitadas pelo Serviço de Informação ao Cidadão (SIC) ou pelo sistema Fala.BR, no endereço.
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A comissão também informou que foi mantido o sigilo das informações contidas no volume confidencial do processo, conforme o artigo 34 do seu regimento interno e a Nota Técnica nº 146/2026/SEI-CTNBio-Membros.
Fonte oficial: Diário Oficial da União · Consultar publicação original
O texto foi conferido com a publicação oficial.
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