ANVISA cancela registros de Azitromicina Di-Hidratada de EMS, Teuto e Prati-Donaduzzi por caducidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução-RE nº 604, datada de 13 de fevereiro de 2026, determinando o cancelamento de registros de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) devido à caducidade.
O cancelamento afeta especificamente o IFA Azitromicina Di-Hidratada, produzido por três empresas: EMS S/A, Laboratório Teuto Brasileiro S/A e Prati Donaduzzi & Cia Ltda. A medida administrativa ocorre porque as empresas não solicitaram a revalidação dos registros dentro do prazo legal estabelecido pela Lei nº 6.360/1976.
Os registros cancelados, conforme o anexo da Resolução, tinham validade prevista até janeiro de 2026. O procedimento finaliza administrativamente os processos relacionados a esses IFAs, a menos que haja manifestação contrária das empresas detentoras.
Os destaques das fontes oficiais, toda semana no seu email.
Inscrição imediata, sem etapa de confirmação. Cancele quando quiser, com um clique.
Ao enviar, você é inscrito no boletim imediatamente. Enviamos um email confirmando a inscrição, com um link para cancelar caso não tenha sido você.
Embora o cancelamento se refira ao insumo farmacêutico ativo e não diretamente aos medicamentos finais, a decisão impacta a base regulatória desses componentes no mercado nacional. Cidadãos que utilizam medicamentos que contêm Azitromicina Di-Hidratada devem acompanhar informações futuras sobre a continuidade da oferta desses produtos pelas farmacêuticas.
Fonte oficial: Diário Oficial da União (ver publicação)