A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES
ANEXO
Fabricante: Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: No. 35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong Province - 262100
País: República Popular da China Código único: B.000242
Expediente(s): 1110484/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico ativo obtido por síntese química: paracetamol.
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de moxifloxacino; desloratadina; febuxostate; montelucaste de sódio; nepafenaco; oxalato de escitalopram; rosuvastatina cálcica; tartarato de brimonidina.
Endereço: Sy. No. 205, 222 To 226, Ida Bonthapally, Bonthapally (Village), Gummadidala (Mandal), Sangareddy District, Telangana State - 502 313
País: Índia Código único: B.001058
Expediente(s): 0519873/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: abrocitinibe, ácido fumárico siponimode, ácido selenioso, adapaleno, avacopana, carbidopa, carbimazol, cloreto de potássio, cloridrato de besifloxacino, cloridrato de cetamina, cloridrato de dapoxetina, cloridrato de dexmedetomidina, cloridrato de escetamina, cloridrato de fenfluramina, cloridrato de lercanidipino, cloridrato de viloxazina, clortalidona, deutetrabenazina, dicloridrato de sapropterina, divalproato de sódio, finerenona, foscarnete sódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, fumarato de vonoprazana, levodopa, luliconazol, lumacaftor, mavacanteno, mesalazina, mesilato de gemifloxacino, mesilato de lomitapida, mirtazapina, nitrofurantoína monoidratada, nitrofurantoína, ospemifeno, ozenoxacino, penciclovir, raltegravir potássico, roxadustate, selexipague, sulfato de manganês monoidratado, sulfato de potássio, sulfato de sódio, sulfato de zinco heptaidratado, tartarato de brimonidina, tartarato de vareniclina, tiamazol, tigeciclina, trifaroteno, vericiguate, voriconazol, zonisamida.
