RESOLUÇÃO-RE nº 956, DE 12 DE MARÇO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 956, DE 12 DE MARÇO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 16/03/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 956, DE 12 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Gerador AEX\_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência
25351.376898/2020-97 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1518350259
Eletrodo Specify Surecan MRI
25351.463640/2021-19 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1602828253
Bomba de Insulina Minimed 640G
25351.376484/2020-68 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0137325266
Sistema Móvel de Imagiologia O´Arm 2
25351.376875/2020-82 / ***********
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 1518549250
Plataforma de Energia VALLEYLAB FT10
25351.104660/2016-31 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1602430250
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
HomeChoice Claria
25351.503821/2015-77 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1427115257
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 50
Página 158
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 956 Identificador no Atlas: dou:329154 · na fonte: resolucao-re-n-956-de-12-de-marco-de-2026-692780562 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:19.
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Sistema de Injeção para RM Spectris Solaris EP MEDRAD
25351.110142/2016-00 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1446755258
Sistema de Injeção para TC Stellant
25351.046635/2016-09 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1597404250
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
25351.329153/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1647161258
Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI - Câmara Única
25351.237363/2016-49 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1656452251
CATETER PARA ABLAÇÃO BLAZER OPEN-IRRIGATED
25351.570006/2011-88 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1630779253
DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA MRI
25351.066444/2016-56 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1527788253
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL MRI
25351.066470/2016-01 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1532597258
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CARESTREAM DENTAL BRASIL LTDA / 27.462.540/0001-43
Aparelho de Raios-X Odontológico Panorâmico
25351.285349/2018-90 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1551383250
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CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP / 04.864.204/0001-21
APARELHO MOVEL PARA RAIOS-X
25351.985353/2016-51 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1547052252
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
25351.432878/2016-07 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0142969265
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Kit Introdutor para Cateter CP
25351.439535/2016-03 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0204493269
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
FIBRA ÓPTICA DESCARTÁVEL MEDFIBER
25351.704480/2015-83 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1335453253
FIBRA ÓPTICA HOLMIUM REUTILIZÁVEL E-MED
25351.704432/2015-42 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1335339256
FIBRA ÓPTICA REUTILIZÁVEL E-MED
25351.704491/2015-24 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1335338250
FIBRA ÓPTICA HOLMIUM DESCARTÁVEL MEDFIBER
25351.704428/2015-95 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1335306251
PINÇA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA EM POLÍMERO E-MED
25351.573679/2015-06 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0157748260
TESOURA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA PRO E-MED
25351.980552/2016-45 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1512645257
TESOURA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA EM POLÍMERO E-MED
25351.573482/2015-15 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0157751261
FIBRA ÓPTICA HOLMIUM REUTILIZÁVEL MEDFIBER
25351.704521/2015-12 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1335318259
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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
FAMILIA DE CALIBRADORES DE DOSE
25351.313961/2010-62 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1503087255
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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00
CATETER DE TERMODILUIÇÃO SWAN GANZ EDWARDS
25351.885773/2016-41 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1597487252
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
V-GRIP-CONTROLADOR DE DESTACAMENTO
25351.594707/2018-52 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0005476267
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
FOTOTERAPIA BILITRON SKY 5006
25351.128279/2011-24 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0031073263
25351.133952/2006-53 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1546981250
25351.141918/2006-52 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1546677259
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
ALÇA DE POLIPECTOMIA DESCARTÁVEL
25351.278195/2011-80 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1615349251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05
ELETRODO DISPERSIVO- GABIPLATE
25351.798201/2016-26 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1367513251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
25351.090583/2012-22 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1508088250
SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.253251/2016-81 / ***********
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 1508637253
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.112235/2006-98 / ***********
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 1546984259
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.403586/2016-75 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1615063251
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.542091/2011-33 / ***********
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 1546909257
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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65
CENTRAL DE MONITORAMENTO GLOBALTEC
25351.387725/2015-32 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1433858258
MONITOR MULTIPARAMETRO GLOBALTEC
25351.387670/2015-81 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1433520257
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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Sistema de Injeção de Meio de Contraste OptiOne
25351.102777/2016-56 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0039470261
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
25351.143636/2004-28 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1518300251
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76
25351.982610/2016-29 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1370778252
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
VÁLVULA PROGRAMÁVEL CODMAN MEDOS
25351.557316/2019-38 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0098766261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOSPITALAR LTDA / 49.520.521/0001-69
25351.315180/2011-63 / ***********
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 1597491250
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Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
25351.229614/2006-16 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0112215262
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER WEBSTER CS COM TECNOLOGIA EzSTEER
25351.117609/2011-42 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1465236252
TEMPORARY CARDIAC PACING WIRE
25351.017652/2016-86 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1465231251
Tesouras HARMONIC FOCUS + Tecnologia Adaptativa aos Tecidos
25351.769209/2015-14 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1465489258
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KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 61.489.381/0001-09
APARELHO DE ANESTESIA SAT 400
25351.039027/2005-56 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0081996268
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
25351.028802/2006-29 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1471021254
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001-90
ELETRODO ELETROCIRÚRGICO PARA BISTURI DE ALTA FREQUÊNCIA
25351.698342/2015-96 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1377620255
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
25351.410812/2016-58 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0208528261
25351.403558/2016-04 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0214392261
25351.435688/2016-03 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0214621260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Cateter de Ablação com Irrigação 3D FireMagic
25351.692608/2018-35 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1532744251
Cateter de Ablação Cardíaca por Radiofrequência FireMagic
25351.694968/2018-71 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1532776250
Cateter Diagnóstico de Curva Dirigível EasyFinder
25351.694926/2018-31 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1533019258
Cateter de Mapeamento Circular Easyloop
25351.694962/2018-02 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1537177257
Cateter Diagnóstico de Curva Fixa Easyfinder
25351.694942/2018-23 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1533020256
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
PONTEIRA DE ABLAÇÃO EXXOMED
25351.333388/2011-81 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1442434252
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Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96
25351.838393/2016-98 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0167166263
Desfibrilador externo automático
25351.724548/2015-13 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0088395260
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.257245/2016-39 / ***********
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 1596501251
Cateter Digital IVUS Eagle Eye Platinum
25351.553120/2015-36 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1467393258
25351.139631/2011-60 / ***********
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0090101260
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
RAIO MUNDIAL COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.276.057/0001-43
TUBOS DE RAIOS-X DE ANODO GIRATORIO HANGZHOU
25351.037593/2006-12 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0026313260
TUBOS DE RAIOS-X DE ANODO FIXO HANGZHOU
25351.037510/2006-87 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0026296268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
25351.078078/2016-74 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1602551251
Instrumento RF Tip Control estéril
25351.037125/2016-45 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1441276254
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Drive
25351.400959/2016-01 / ***********
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0163230269
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SIMILAR & COMPATÍVEL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 08.877.271/0001-31
PINÇA BIPOLAR PARA BISTURI E COAGULADOR
25351.018065/2011-11 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1547107251
PINÇA MONOPOLAR HEMOSTÁTICA PARA BISTURI
25351.018010/2011-80 / ***********
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1547155256
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