RESOLUÇÃO-RE Nº 874, DE 5 DE MARÇO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 874, DE 5 DE MARÇO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 09/03/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 874, DE 5 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. / 39.435.470/0001-13
Sistema de Captura de imagem RETCAM ENVISION
25351.235775/2025-10 /
80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto / 1624089259
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Prismalung+
25351.522349/2022-62 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082412260
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BCA Comércio de Produtos para a Saúde LTDA / 44.430.492/0001-20
Prótese peniana inflável
25351.048135/2025-63 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0442189257
ZSI 100 D4 Implante Peniano Maleável
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 45
Página 120
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 874 Identificador no Atlas: dou:317640 · na fonte: resolucao-re-n-874-de-5-de-marco-de-2026-691152725 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 05:10.
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0441917259
ZSI 100 CF Implante Peniano Maleável
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0435024256
ZSI 100 Implante Peniano Maleável
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0456968253
ZSI 475 FTM Implante Peniano
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0506639258
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BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
25351.190313/2020-43 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0177873264
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BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78
Meia Elástica para Compressão de Membros Inferiores
25351.799216/2018-04 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078964261
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CECON CENTRO DE CONTRÔLE E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA. / 46.273.637/0001-52
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557428255
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CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA / 00.061.118/0001-20
25351.474132/2005-38 / ***********
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0143101269
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CIRURGICA CARNEIRO LTDA / 41.457.365/0001-27
CARTUCHO DE TATUAGEM SKULLDNA
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152954261
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EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22
BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102800260
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EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
SISTEMA DE FIXAÇÃO ANTERIOR DE PLACA CERVICAL REBORN ESSENCE
25351.237722/2022-82 / ***********
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0149977263
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO
25351.005194/2015-12 / ***********
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0230389244
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ENBEX HOSPITALAR LTDA / 27.306.243/0001-09
BRAÇADEIRA DE PRESSÃO ARTERIAL NÃO INVASIVA ENBEX
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141340266
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Analisador Bioquímico Semi-Automático Equip Bio ESC-100
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0066532264
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
New Askir 118 Basic Aspirador Cirúrgico
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137371268
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ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ICE PREMIUM COM WÍDIA
25351.734999/2023-30 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079174264
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Monitor LCD para Aplicações Médicas Imex Medical
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0128571268
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INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70
25351.018146/2025-19 / ***********
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0909427259
PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR
25351.018164/2025-09 / ***********
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0909351252
25351.018147/2025-63 / ***********
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0908780257
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
KIT DE PROCEDIMENTO PERINEAL INGAMED
25351.170553/2005-92 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041126262
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
2500100383286 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0198436262
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132061261
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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
SONDA PARA ABLAÇÃO DE TECIDOS MACOM CARE
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0073963267
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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065447263
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MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34
cateter para retirada de balão intragástrico medicone - tipo agulha
25351.641861/2019-10 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081287267
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ
25351.666773/2020-56 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0084435267
Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com Agulha
25351.016202/2023-19 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041109261
Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com Agulha
25351.016202/2023-19 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086110268
Medix Brasil Seringa Dosadora Oral
25351.191692/2022-51 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081638264
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SISTEMA PARA ESCOLIOSE RESPONSE SPINE ORTHOPEDIATRICS
25351.716560/2017-87 / ***********
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0760319251
SISTEMA PARA ESCOLIOSE RESPONSE SPINE ORTHOPEDIATRICS
25351.716560/2017-87 / ***********
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0636305252
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
Sistema de Captura de imagem RETCAM ENVISION
25351.424057/2021-84 / ***********
80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1580732259
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MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
25351.219386/2013-90 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074793268
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NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097747262
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NOLE COMERCIO DE PROTESES E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 59.104.257/0001-36
25351.353214/2023-21 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078951267
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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE
25351.327550/2010-72 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203030265
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
Sistema Cage Intersomático Cervical Anterior ACIFBOX
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1656423243
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OSSEOCON BIOMATERIAIS PARA COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.081.537/0001-06
25351.093949/2009-46 / ***********
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0241336252
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
ANALISADOR DE RESPIRAÇÃO NANO COULOMB TM2120
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0064101266
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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0117075264
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1114419257
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RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03
TIRA DE LIXA DE ÓXIDO DE ALUMÍNIO DHPRO
25351.584954/2021-46 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081705263
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.015814/2025-56 / ***********
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069697264
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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27
CAMA FOWLER HOSPITALAR MOTORIZADA SAM MEDIC
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141072261
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-M Adaptador para Agulha de Coleta de Sangue à Vácuo PMM
25351.157052/2022-11 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080086268
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
CANULAS PARA IRRIGAÇÃO E ASPIRAÇÃO STRYKER
25351.730189/2009-74 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074706268
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Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70
Incubadora Para Agitador de Plaquetas
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131189263
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TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0054875269
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52
25351.724492/2018-19 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0157374262
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
25351.308088/2006-50 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075451263
25351.036666/2015-29 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034986260
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VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50
25351.440941/2023-28 / ***********
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0910496251
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Viewmed Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 15.725.018/0001-28
Trépano de Punção (Vácuo)
25351.365124/2021-11 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1631696254
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WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94
Barra de Proteção e Apoio para Vaso Sanitário - Winner Med
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120165261
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