RESOLUÇÃO-RE Nº 861, DE 5 DE MARÇO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 861, DE 5 DE MARÇO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Novo Nordisk US BIO Production Inc.

Endereço: 9 Technology Drive, West Lebanon, New Hampshire (NH) 03784

País: Estados Unidos da América Código Único: A.001356

Solicitante: Novo Nordisk Indústria Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 82.277.955/0001-55

Expediente(s): 1139906/25-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaturoctocogue, alfaturoctocogue pegol e somapacitana.

Data de Vencimento: 11/03/2028

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Fabricante: Torrent Pharmaceuticals Limited

Endereço: Indrad, Taluka: Kadi, District: Mehsana, Gujarat - 382 721 - KADI

País: Índia Código Único: B.000577

Expediente(s): 1025759/25-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: benzoato de alogliptina, cloridrato de lurasidona, cloridrato de nebivolol, lamotrigina, mesilato de rasagilina e olmesartana medoxomila.

Data de Vencimento: 11/03/2028