RESOLUÇÃO-RE Nº 780, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 780, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Fermic S.A de C.V

Endereço: Reforma nº 873 Col.San Nicolás Tolentino Delegación Iztapalapa 09850

Pais: México Código único: B.000143

Expediente(s): 0339141/24-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: clavulanato de potássio.

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Fabricante: Jiangsu NHWA Pharmaceutical Co., Ltd.

Endereço: No. 6, Tianyong Road, Industrial Park, Xuzhou City, 221000

País: República Popular da China Código único: B.000773

Expediente(s): 1170255/25-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: carbonato de lítio.

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Fabricante: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd

Endereço: No. 2 Tonghai Si Road, Yangkou Chemical Industrial Park, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province 226407