RESOLUÇÃO-RE Nº 692, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 692, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Archimica S.P.A.

Endereço: Viale Milano 86, San Grato, Lodi LO - 26900

País: Itália Código Único: B.000866

Expediente(s): 1061347/25-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: citarabina.

Data de Vencimento: 26/02/2028

\----------------------------------------------------------------------------------------------------

Fabricante: Eskay Iodine Pvt. Ltd.

Endereço: Plot No - 907/2, GIDC Estate, Jhagadia, Dist: Bharuch, Gujarat - 393 110

País: Índia Código único: B.001200

Expediente(s): 0918328/25-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: clioquinol.

Data de Vencimento: 26/02/2028

\----------------------------------------------------------------------------------------------------

Fabricante: Moehs BCN, S.L.

Endereço: Zenc 12 Castellbisbal, Barcelona -08755

País: Espanha Código único: B.001217

Expediente(s): 0823144/25-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: