RESOLUÇÃO-RE nº 678, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 678, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Euromed Biotech Co.,Ltd.

Endereço: 4F, NO. 23, SHANBIANHONG EAST ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, 361027, China

Solicitante: NL Comércio Exterior Ltda. CNPJ: 52.541.273/0001-47

Autorização de Funcionamento: 1.02.307-3 Expediente: 0760541/25-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: POLY MEDICURE LIMITED

Endereço: PLOT NO 115-117, SECTOR-59, HSIIDC INDUSTRIAL AREA, BALLABGARH - 121004, FARIDABAD, HARYANA, INDIA

Solicitante: PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME. CNPJ: 26.185.222/0001-10

Autorização de Funcionamento: 8.15047-9 Expediente: 0051461/26-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.