RESOLUÇÃO-RE nº 677, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 677, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 202,

e considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Biomerics FMI

Endereço: 1605 Enterprise Street, Athens, Texas, 75751, Estados Unidos da América

Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para a Saúde Ltda. CNPJ: 10.818.693/0001-88

Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0972574/25-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 26/02/2028

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Empresa: Zammi Instrumental EIRELI CNPJ: 30.450.803/0001-09

Endereço: Rua Bernardo de Vasconcelos nº 992, Parque Santa Lúcia, Duque de Caxias, Rio de Janeiro. CEP: 25351-280

Autorização de Funcionamento: 1021635 Expediente: 0760899/25-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos médicos da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.

Validade até: 26/02/2028