RESOLUÇÃO-RE nº 672, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 672, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 23/02/2026
Data de assinatura 20/02/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 672, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + DIDROGESTERONA
FEMOSTON 25351.256754/2011-56 102027
11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0583082/23-6
1.0553.0349.001-5 36 Meses
1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14)
1.0553.0349.002-3 36 Meses
1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14)
\--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
oxalato de escitalopram 25351.246479/2019-98 072029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0433625/25-9
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0318793/25-4 - 25351.748845/2009-41)
1.0068.1164.001-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1164.002-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1164.003-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.1164.004-8 24 Meses
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 35
Página 170
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 672 Identificador no Atlas: dou:283271 · na fonte: resolucao-re-n-672-de-20-de-fevereiro-de-2026-688131480 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:17.
20 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0068.1164.005-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0068.1164.006-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0068.1164.007-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1164.008-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.1164.009-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.1164.010-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0068.1164.011-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0068.1164.012-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0068.1164.013-7 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0068.1164.014-5 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0068.1164.015-3 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0068.1164.016-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0068.1164.017-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 14
\--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
oxalato de escitalopram 25351.748845/2009-41 112035
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0318793/25-4
1.0047.0574.016-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0047.0574.017-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0047.0574.018-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0047.0574.019-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0047.0574.020-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0574.021-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0574.022-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0047.0574.023-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0047.0574.024-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0047.0574.025-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0047.0574.026-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0574.027-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0574.028-3 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0574.029-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0047.0574.030-5 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0047.0574.031-3 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0047.0574.032-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 14
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE METFORMINA + TARTARATO DE EVOGLIPTINA
SUGAMET 25351.057264/2023-81
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0091572/23-6
(850 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 10
(850 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 30
(850 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 60
(850 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
(850 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
(850 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
(1000 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 10
(1000 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 30
(1000 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 60
(1000 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
(1000 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
(1000 + 2,5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
(1000 + 5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 10
(1000 + 5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 30
(1000 + 5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 60
(1000 + 5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
(1000 + 5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
(1000 + 5) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
\--------------------------------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
desloratadina 25351.480962/2023-86
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0777141/23-0
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR VD AMB X 60 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR VD AMB X 60 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR VD AMB X 100 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR VD AMB X 100 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 30 FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS
0,5 MG/ML XPE CT 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS
\--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.237008/2025-37
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1630465/25-9
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML
\--------------------------------------------------
succinato de sumatriptana 25351.459195/2024-27
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1736351/24-9
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
\--------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
EMPATIQ 25351.023350/2024-71
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0170627/24-6
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
