RESOLUÇÃO-RE Nº 649, DE 19 DE FEVEREIRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 649, DE 19 DE FEVEREIRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 23/02/2026
Data de assinatura 19/02/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 649, DE 19 DE FEVEREIRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/ .
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
ARTIPLUS
25351.056400/2025-87 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0506964256
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ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
Extensor de cateter para urodinâmica
25351.363617/2024-60 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0023677261
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ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 35
Página 177
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 649 Identificador no Atlas: dou:283245 · na fonte: resolucao-re-n-649-de-19-de-fevereiro-de-2026-688132329 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:21.
INSTRUMENTOS CIRURGICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO
25351.444769/2011-84 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063431262
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ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Denssima® Single Step® Centesis Drainage Set
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036416266
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BREXIA COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS ODONTO-MEDICO HOSPITALARES LTDA / 47.720.509/0001-72
LANCETADOR GLUCOLEADER HU
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106777262
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FASES RIO COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 03.364.426/0001-12
SEAL Curativo Hemostático
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004741269
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1468730258
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA GUIA TARGET POINT
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0353137251
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
25351.131790/2016-79 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0089044266
FAMILIA DE PLACAS RETAS VERSA PARA MICRO E MINI FRAGMENTOS
25351.992575/2016-51 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0089100263
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GOLDEN PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 46.884.097/0001-43
Instrumentos Articulados e Cortantes
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105846261
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE TOTAL DE QUADRIL PROIND
25351.096642/2007-21 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0058886265
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J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
25351.034981/2025-04 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061589268
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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17
25351.157598/2013-61 / ***********
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1308835256
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1620578255
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MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA / 48.939.276/0001-66
COMPRESSA PARA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FILAMENTO RADIOPACO MEDI HOUSE
25351.220172/2002-19 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034252266
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA DESCARTÁVEL
25351.063991/2020-34 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086041266
MEDIX BRASIL SERINGA DESCARTÁVEL
25351.063991/2020-34 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035621265
MEDIX BRASIL SERINGA DESCARTÁVEL
25351.063991/2020-34 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041129261
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
COMPRESSA EM HIDROGEL PARA SEIOS BUBA
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1638198250
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0110511263
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Instrumentais não articulados -Mizuho
25351.401436/2014-41 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059451262
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PERFUR DO BRASIL LTDA / 50.018.340/0001-18
BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE LÓBULO DE ORELHA COM APARELHO PERFUR
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0107603268
BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE LÓBULO DE ORELHA COM APARELHO MEDI-SYSTEM
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0107671263
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PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56
Cânula Semiautomática para Biópsia
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0142193267
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QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15
CATETER VENOSO DUPLO LÚMEN
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1499467249
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109090268
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Ligadura SmartBand SafeGrip com múltiplos anéis sem látex
25351.100781/2021-15 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061395269
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Steyr Medical LTDA. / 41.967.119/0001-15
CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA POLIURETANO
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120357267
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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Carga de Grampo para Grampeador de cortador linear de uso único (DCR A / DCR B)
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0417563256
Grampeador de cortador linear descartável DLC A / DLC B
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0418381259
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lf2 - industria e comercio ltda / 05.078.330/0001-13
Reservatório DRC1L, Reservatório DRC1S, Reservatório DRC3L, Reservatório DRC3S,Reservatório DRC5L, Reservatório DRC5S.
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107765268
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Kit de Parafusos SUSy/ZD FrameFix
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0138217262
