RESOLUÇÃO-RE nº 611, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 611, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Empresa: Anidro do Brasil Extrações S.A. CNPJ: 66.715.459/0001-80

Endereço: Avenida Mário Sartor, 77, Polo Industrial

Município: Botucatu UF: SP

Expediente(s): 0968272/25-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por extração vegetal: Genciana Extrato Mole; Passiflora incarnata Extrato Mole; Passiflora incarnata Extrato Seco; Cordia Óleo Essencial; Stachytarpheta cayennensis Extrato Seco e Pelargonium Extrato.

Data de Vencimento: 14/02/2028

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Fabricante: Baxter Deutschland GmbH

Endereço: Artur-Ladebeck-Strasse 136, 33647 - Bielefeld

País: Alemanha Código único: B.000400

Expediente(s): 1058673/25-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ciclofosfamida.

Data de Vencimento: 14/02/2028

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Fabricante: Bristol-Myers Squibb Company

Endereço: 38 Jackson Road, Devens, Massachusetts, 01434