RESOLUÇÃO-RE nº 601, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026(*) — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 601, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026(*) Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 19/02/2026
Data de assinatura 13/02/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 601, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026(\*)
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
BORTEZOMIBE
ELOME 25351.288367/2020-48 07/2032
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1124172/24-1
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1168403/24-8
1.0043.1444.001-1 24 Meses
3,5 MG PO LIOF SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
CEFADROXILA MONOIDRATADA
cefadroxila 25351.016949/00-91 12/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0383691/25-7
1.0043.0733.001-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 8
1.0043.0733.002-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 48
1.0043.0733.003-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 30 (EMB FRAC)
1.0043.0733.004-2 24 Meses
500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 60 (EMB FRAC)
1.0043.0733.005-0 24 Meses
500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 90 (EMB FRAC)
1.0043.0733.006-9 24 Meses
500 MG CAP DURA CT ENV AL PLAS PE X 10
1.0043.0733.007-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 8
1.0043.0733.008-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10
1.0043.0733.009-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 48
1.0043.0733.010-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC)
1.0043.0733.011-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.0043.0733.012-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
\--------------------------------------------------
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110
CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.143029/2005-49 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1742301/24-0
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 33
Página 60
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 601 Identificador no Atlas: dou:279192 · na fonte: resolucao-re-n-601-de-13-de-fevereiro-de-2026-*-687622478 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:59.
1.1343.0123.001-1 18 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.1343.0123.002-8 18 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.1343.0123.003-6 18 Meses
3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
1.1343.0123.004-4 18 Meses
3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
1.1343.0123.009-5 18 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.1343.0123.010-9 18 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.1343.0123.011-7 18 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
1.1343.0123.012-5 18 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
1.1343.0123.017-6 18 Meses
3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML
1.1343.0123.018-4 18 Meses
3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML
1.1343.0123.023-0 18 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML
1.1343.0123.024-9 18 Meses
6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML
\--------------------------------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
TD FILA 25351.056664/2025-31 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0508585/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2315514/17-0 - 25351.725319/2017-05)
1.0481.0166.001-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 480
1.0481.0166.002-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
1.0481.0166.003-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 7
1.0481.0166.004-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 14
1.0481.0166.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 15
1.0481.0166.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0481.0166.007-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.0481.0166.008-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANSX 28
1.0481.0166.009-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0481.0166.010-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 60
1.0481.0166.011-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0481.0166.012-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 30
1.0481.0166.013-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 120
1.0481.0166.014-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 150
1.0481.0166.015-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0481.0166.016-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 420
1.0481.0166.017-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 420
1.0481.0166.018-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 480
1.0481.0166.019-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 490
1.0481.0166.020-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 490
1.0481.0166.021-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 500
1.0481.0166.022-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
1.0481.0166.023-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 1
1.0481.0166.024-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1
1.0481.0166.025-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 2
1.0481.0166.026-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2
1.0481.0166.027-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 4
1.0481.0166.028-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0481.0166.029-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 8
1.0481.0166.030-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8
1.0481.0166.031-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR/PVC TRANS X 12
1.0481.0166.032-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0481.0166.033-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0481.0166.034-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + DROSPIRENONA
DIENFEMI 25351.459909/2024-05 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1742913/24-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0302595/24-1 - 25351.096570/2024-13)
1.0573.0183.001-1 36 Meses
(1 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.0573.0183.002-8 36 Meses
(1 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84
\--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
LAVOLHO D 25351.816514/2016-04 10/2027
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0576306/25-1
1.5584.0551.003-8 24 Meses
0,15MG/ML + 0,30MG/ML SOL OFT CT FR PLAS X 20ML
1.5584.0551.004-6 24 Meses
0,15MG/ML + 0,30MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS X 20 ML
\--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
CILVIB 25351.101771/2025-21 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0813617/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 208085/06-1 - 25351.155195/2006-79)
1.2568.0385.001-1 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.2568.0385.002-1 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.2568.0385.003-8 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0385.004-6 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0385.005-4 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 750
1.2568.0385.006-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.2568.0385.007-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.2568.0385.008-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0385.009-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0385.010-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 750
1.2568.0385.011-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0385.012-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB FRAC)
1.2568.0385.013-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 (EMB FRAC)
1.2568.0385.014-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
\--------------------------------------------------
VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122
DEXLANSOPRAZOL SESQUI-HIDRATADO
FROSIV 25351.416486/2024-21 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1344322/24-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1204224/24-2 - 25351.401097/2024-09)
1.8830.0115.001-3 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 30
1.8830.0115.002-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.8830.0115.003-1 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL DESSEC X 30
1.8830.0115.004-8 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PEAD OPC X 30
\--------------------------------------------------
CLORIDRATO DE OXOMEMAZINA + IODETO DE POTÁSSIO + BENZOATO DE SÓDIO + GUAIFENESINA
MULTITOSSE 25351.214795/2025-49 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1513276/25-5
1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 844509/10-5 - 25351.640016/2010-44)
1.0235.1464.001-9 36 Meses
(0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML
\--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
DIUBLOCK 25351.203164/2025-02 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1457399/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 419370/05-9 - 25351.353317/2005-18)
1.0043.1573.001-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0043.1573.002-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0043.1573.003-8 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1573.004-6 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1573.005-4 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1573.006-2 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0043.1573.007-0 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1573.008-9 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1573.009-7 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0043.1573.010-0 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0043.1573.011-9 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0043.1573.012-7 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1573.013-5 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0043.1573.014-3 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0043.1573.015-1 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0043.1573.016-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1573.017-8 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
MÍNTI 25351.206264/2025-82 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1472997/25-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0034940/21-2 - 25351.791341/2021-63)
1.0043.1574.001-7 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6
1.0043.1574.002-5 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
1.0043.1574.003-3 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18
1.0043.1574.004-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0043.1574.005-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6
1.0043.1574.006-8 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14
1.0043.1574.007-6 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18
1.0043.1574.008-4 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60
MÍNTI 25351.206265/2025-27 02/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1473000/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0216835/14-9 - 25351.160094/2014-60)
1.0043.1575.001-2 24 Meses
20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
1.0043.1575.002-0 24 Meses
20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
\--------------------------------------------------
EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152
metronidazol + nitrato de miconazol 25351.214856/2025-78 02/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1513848/25-8
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0771769/18-5 - 25351.555336/2018-93)
1.3564.0013.001-7 36 Meses
(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS
1.3564.0013.002-5 36 Meses
(750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS
\--------------------------------------------------
MASTERS SPECIALITY PHARMA LTDA 14821008000123
SIKLOS 25351.706657/2019-43 11/2031
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0736791/24-1
1.9453.0001.001-2 30 Meses
100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
\--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
SÍLIBOM 25351.359250/2024-80 02/2036
10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0848118/24-1
1.5584.0713.001-1 24 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0713.002-1 24 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0713.003-8 24 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
1.5584.0713.004-6 24 Meses
200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0713.005-4 24 Meses
200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0713.006-2 24 Meses
200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
1.5584.0713.007-0 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0713.008-9 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0713.009-7 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
\--------------------------------------------------
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120
EXTRATO DA RAIZ DE ALTHAEA OFFICINALIS
HERBA-SEK 25351.772869/2023-03 02/2036
10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1276049/23-8
1.1860.0108.001-5 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.1860.0108.002-3 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.1860.0108.003-1 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP
1.1860.0108.004-1 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP
\--------------------------------------------------
LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187
FITOCALM 25351.726002/2017-20 11/2029
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0792431/25-3
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0838685/25-4
1.0066.3397.001-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0066.3397.002-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 250
1.0066.3397.003-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0066.3397.004-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 750
1.0066.3397.005-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1000
1.0066.3397.006-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0066.3397.007-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0066.3397.008-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0066.3397.009-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0066.3397.010-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0066.3397.011-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.0066.3397.012-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.0066.3397.013-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0066.3397.014-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0066.3397.015-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0066.3397.016-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0066.3397.017-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1250
1.0066.3397.018-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1750
1.0066.3397.019-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1500
1.0066.3397.020-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2000
\--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
DECONTOSSE 25351.670734/2022-15 07/2034
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0844012/25-3
1.0573.0081.001-5 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 40 ML + COP
1.0573.0081.002-3 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP
1.0573.0081.003-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
\--------------------------------------------------
ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154
PAZINE 25351.062637/2017-04 06/2028
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0855804/25-3
10654 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 0855798/25-5
1.5819.0004.004-5 24 Meses
315 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.5819.0004.005-3 24 Meses
315 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5819.0004.006-1 24 Meses
315 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
\--------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
ARNICA WELEDA 25992.022954/75 03/2026
11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0895040/25-7
1.0061.0004.002-5 24 Meses
D3 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML
1.0061.0004.004-1 24 Meses
D3 GLOB CT FR VD AMB X 20
1.0061.0004.009-2 24 Meses
\--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
VALERIMED 25351.165417/2002-38 08/2027
10777 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0972867/25-8
1.4381.0076.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 20
\--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
Rheum palmatum L. + Frangula purshiana (DC.) A. Gray + PEUMUS BOLDUS MOLINA
EPAREMA 25351.109957/2021-02 10/2029
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0919797/25-4
1.7817.0911.011-8 24 Meses
206 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 200 ML
\--------------------------------------------------
PINUS INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 28938645000199
MARAVILHA CURATIVA DO DR. HUMPHERYS 25351.256326/2004-72 12/2035
10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0110547/26-8
1.1384.0002.001-6 24 Meses
0,146 ML/150 ML SOL DERM FR PLAS PEAD OPC X 150 ML
\--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
sulfato de bleomicina 25351.367212/2024-09 02/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0915202/24-4
1.5537.0141.001-7 24 Meses
15 U PO LIOF SOL INJ IM/IV/IP/SC CT FA VD TRANS
\--------------------------------------------------
PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109
SEPHIENCE 25351.401635/2024-57 02/2029
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1210730/24-1
1.5770.0005.001-1 24 Meses
250 MG GRAN SUS OR CT ENV AL PLAS PET/PE X 30
1.5770.0005.002-1 24 Meses
1000 MG GRAN SUS OR CT ENV AL PLAS PET/PE X 30
\--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
GRONRYM 25351.636052/2022-83 02/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5049973/22-4
1.0047.0670.001-3 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0047.0670.002-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
(\*) Republicado por ter saído na Gerência incorreta no original, publicado no Diário Oficial da União nº 32, de 18 de fevereiro de 2026 Seção 01, pág. 205/207.
