RESOLUÇÃO-RE nº 565, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 565, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 18/02/2026
Data de assinatura 12/02/2026 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 565, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
PowerPICC 3CG Duplo Lúmen
25351.470998/2015-53 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0101412266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
DPS INDUSTRIA, DISTRIBUICAO, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.558.813/0001-43
DigiGui - Estéril
25351.231919/2016-78 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095252266
DigiGui - Não Estéril
25351.234505/2016-10 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0091042267
SPP - Surgical Precise Position - Estéril
25351.231949/2016-23 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095102264
Lancetas Descartáveis
25351.079745/2025-17 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0091230268
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 32
Página 228
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 565 Identificador no Atlas: dou:275097 · na fonte: resolucao-re-n-565-de-12-de-fevereiro-de-2026-687407057 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 03:52.
Screw Impla PMMA - Não Estéril
25351.231915/2016-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0091051266
SPP - Surgical Precise Position PMMA - Estéril
25351.231925/2016-83 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095094261
25351.231930/2016-60 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0091028264
25351.231932/2016-18 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095097261
CG - Cut Guide - Não Estéril
25351.231951/2016-22 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095106260
25351.231958/2016-16 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095113266
Screw Impla PMMA - Estéril
25351.234515/2016-25 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095316264
Screw Impla - Não Estéril
25351.234524/2016-79 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095360263
DigiGuide MED - Não Estéril
25351.234559/2016-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095363262
25351.234573/2016-88 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0091038260
SPP - Surgical Precise Position PMMA - Não Estéril
25351.234579/2016-42 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095348263
SPP - Surgical Precise Position - Não Estéril
25351.234599/2016-86 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095353267
25351.234496/2016-94 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095313265
25351.234543/2016-22 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095344268
Ortho3D PMMA - Não Estéril
25351.231923/2016-25 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095090266
CG - Cut Guide PMMA - Não Estéril
25351.231928/2016-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095095268
CG - Cut Guide MED - Estéril
25351.231961/2016-44 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0095308261
25351.070198/2025-04 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0091227267
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
25351.508073/2022-18 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0131737261
25351.680381/2015-46 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0099030268
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FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
25351.576480/2019-44 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0110624262
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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
TR DPP® Leptospirose - Bio-Manguinhos
25351.147698/2011-50 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0099617269
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HELP MEDICAL SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 23.236.534/0001-17
Bisturi do Sistema Cirúrgico Ultrassônico
25351.540423/2020-61 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135659264
SISTEMA CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO- GERADOR
25351.073322/2020-71 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135648262
UNIDADE DE CARREGAMENTO DE USO INDIVIDUAL
25351.431839/2019-55 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135529263
EG ENDO UNIDADE ÚNICA DE CARREGAMENTO PARA GRAMPEADORES ENDOSCÓPICOS
25351.090331/2022-98 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135693268
EG ENDOTM UNIDADE ÚNICA DE CARREGAMENTO PARA GRAMPEADORES ENDOSCÓPICOS
25351.676593/2020-82 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135610265
GRAMPEADORES LINEARES E UNIDADE DE CARREGAMENTO DE USO INDIVIDUAL
25351.431840/2019-80 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135552265
25351.431861/2019-03 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0135604265
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19
LENTES PARA DIAGNÓSTICO VOLK OPTICAL
25351.372860/2019-10 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0120425262
25351.009137/2018-16 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0120421267
Cânula de Irrigação/Aspiração MEDICEL
25351.065953/2018-00 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0120428261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
25351.126109/2022-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0099495261
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Brocas Diamantadas de Periodontologia e Restauração
25351.468885/2023-96 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0106485261
Unidade de controle da unidade
25351.088246/2022-60 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0106418262
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
25351.148235/2019-41 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0100070264
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Future Fertility Oocyte Software
25351.080567/2024-88 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0139674268
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.267168/2011-14 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0090729269
25351.083378/2005-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114396264
LSD (ONLINE DAT Lysergic Acid Diethylamide)\_cobas c
25351.034826/2020-75 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114835268
25351.050534/2008-93 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0093671261
25351.504459/2012-10 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0110599268
25351.728227/2012-31 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0110593260
Cobas® TaqScreen Cadaveric Specimen Diluent Kit
25351.602698/2010-39 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0090746261
HIGH PURE SAMPLE PREPARATION KIT
25351.233444/2004-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0093723261
25351.001180/2007-72 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114420262
25351.418760/2017-41 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0111403260
25351.602682/2010-52 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0122165268
25351.613433/2007-55 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114716269
25351.176284/2009-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114802262
A1C-2 Tina-Quant, Hemoglobin A1c Gen. 2
25351.519428/2006-76 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114691266
25351.291202/2011-20 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114842264
25351.014984/2003-16 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114881260
COBAS INTEGRA PHENOBARBITAL - COBAS INTEGRA FENOBARBITAL
25351.124383/2005-74 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0114660263
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 49.425.259/0001-73
LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL
25351.327983/2010-43 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0129938262
25351.181848/2009-07 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0129940267
LIQUIDO ACRÍLICO TERMOPOLIMERIZÁVEL
25351.328010/2010-50 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0129936260
25351.412233/2009-08 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0129933261
RESINA ACRÍLICA TERMOPOLIMERIZÁVEL
25351.412254/2009-64 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0129931268
RESINA ACRÍLICA AUTOPOLIMERIZÁVEL
25351.327962/2010-81 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0130011266
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04
CÂNULA TRACOE TWIST FENESTRADA COM BALÃO E INTRODUTOR ATRAUMATICO
25351.107241/2018-67 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0136613268
CÂNULA TRACOE TWIST COM BALÃO, LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA E INTRODUTOR ATRAUMATICO
25351.107230/2018-87 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0136626262
CÂNULA TRACOE TWIST PLUS COM DUPLA FENESTRA, BALÃO E INTRODUTOR ATRAUMATICO
25351.123036/2018-49 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0136630260
CÂNULA TRACOE TWIST PLUS COM BALÃO, LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA E INTRODUTOR ATRAUMATICO
25351.123065/2018-19 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0136634265
CONJUNTO TRACOE EXPERC TWIST COM CÂNULA FENESTRADA COM BALÃO
25351.703727/2017-40 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0136703267
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