A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0054756260
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GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
Oxygen Check Lite
25351.003823/2026-85 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0020995261
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HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00
Cadeira de Banho Procirúrgica
25351.207457/2025-51 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0055980261
Cadeira de Transporte Procirúrgica
25351.207412/2025-86 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0055961266
Andador Procirúrgica
25351.207450/2025-39 / ***********
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0056071264
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
BASE METALICA TIBIAL
25351.193955/2006-46 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0327301252
CABEÇA FEMORAL MODULAR EM AÇO
25351.572003/2008-57 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0086346253
Haste Femoral Modular Cimentada
25351.345476/2017-99 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0189967251
COMPONENTE FEMURAL IMPOL
25351.213998/2002-21 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0363168257
ANCORA DE SUTURA COM APLICADOR DESCARTÁVEL - IMPOL
25351.688288/2011-71 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0777964252
COMPONENTE PATELAR
25000.014421/99-80 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0263758257
SISTEMA TRI COMPARTIMENTAL PL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO
25351.459868/2014-41 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0401585255
Sistema para protese total de joelho
25351.043123/2009-11 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0118313258
Cabeça Umeral Modular
25351.639188/2011-10 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0703662252
Sistema Modular para Artroplastia de Ombro Eccentra II
25351.482982/2013-35 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0544051254
PROTESE PARA OMBRO
25000.042268/99-62 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0480072256
PROTESE DE COTOVELO PARA ARTROPLASTIA UMERO-ULNAR TOTAL CIMENTADA
25351.039345/2008-60 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0575566256
PINO DE SCHANZ
25351.738335/2011-31 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0652133258
INSERTO TIBIAL - IMPOL
25351.610274/2013-31 / ***********
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0513611258
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Imunoglobulina G (IgG)
25351.004470/2026-31 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0024119261
Família Imunoglobulina M (IgM)
25351.004421/2026-06 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0024051268
Família Complemento C3
25351.003742/2026-85 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0020284268
Família Imunoglobulina A (IgA)
25351.004420/2026-53 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0024050261
Família Transferrina
25351.004469/2026-14 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0024118265
Família Complemento C4
25351.003681/2026-56 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0020096267
TORNIER PERFORM HUMERAL REVERSED E AUGMENTED GLENOID SYSTEM
25351.397689/2024-19 / ***********
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0116856262
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SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA / 05.644.129/0001-56
BROCAS
25351.650571/2013-47 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042791260
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Sabra Inovações Médicas Ltda / 49.361.936/0001-37
Mobilab HPV Oncoproteína E6/E7
25351.203594/2025-16 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1459709250
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
Cateter balão ZOOMEX
25351.109495/2025-49 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0860286258
Cateter balão DIRECTX
25351.109575/2025-02 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0860567257
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
