RESOLUÇÃO-RE Nº 556, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 556, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Bard Reynosa S.A de C.V.

Endereço: Boulevard Montebello n 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, 88787, México

Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ: 10.818.693/0001-88

Autorização de Funcionamento: 8.06.890-9 Expediente: 1490749/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Validade até: 16/02/2030

\------------------------------------------

Fabricante: Boston Scientific de Costa Rica S.R.L.

Endereço: 302 Parkway, Global Park, Heredia, 40104 - Costa Rica

Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02

Autorização de Funcionamento: 8.00.054-3 Expediente: 0972087/25-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Validade até: 11/03/2030

\------------------------------------------

Fabricante: Kuros Biosciences B.V.

Endereço: Prof. Bronkhorstlaan 10, MB Bilthoven, 3723, Holanda

Solicitante: Canada Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76