A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641806257
SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA FAROS
25351.235779/2025-90 /
80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641765259
SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA CataRhex 3
25351.235905/2025-14 /
80155 - EQUIPAMENTO - Desistência de petição/processo a pedido / 1641833254
Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
2
Página
59
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
5267
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:1107 · na fonte: resolucao-re-n-5.267-de-30-de-dezembro-de-2025-679138980 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:23.
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ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO LTDA / 37.543.732/0001-38
Arkham Pen PRO
25351.217553/2025-15 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1526124254
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
HomeChoice Claria
25351.503821/2015-77 / ***********
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1614936251
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BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL
25351.738283/2021-40 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1534848258
INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL
25351.738300/2021-49 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1534956255
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES BENNINGER SURGICAL
25351.738293/2021-85 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1534920251
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BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37
BTL Super Inductive System DUO
25351.208055/2025-73 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482799251
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CELLYBRI COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.304.467/0001-77
ZEROVENO
25351.214634/2025-55 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512815250
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CIRURGICA SAO BERNARDO LTDA / 00.838.896/0001-82
Braçadeira NIBP Reutilizável
25351.206913/2025-45 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1477195254
Sensor de SpO2 reutilizável
25351.219405/2025-27 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1533241252
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CMEX CORRELATOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 56.063.348/0001-82
Álcool Swab CMEX
25351.235791/2025-02 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1624169252
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CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31
Gardian 25 mm - Filtro de Seringa
25351.237184/2025-79 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1631455257
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE MULETAS CANADENSES ENDURA DILEPÉ
25351.216026/2025-85 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1518861253
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DSM DENTAL MEDICINE SOLUTIONS 3D SERVIÇOS E TREINAMENTOS LTDA / 32.314.804/0001-51
Estojo Autoclavavel DSM Dental
25351.237182/2025-80 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631449257
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INTRODUTOR DE PRÓTESE BILIAR ENDOSCÓPICA OASIS
25351.430265/2013-62 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493520253
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Nylus
25351.205775/2025-87 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1471158250
Stelus
25351.205712/2025-21 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470933250
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GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
Oxygen Check Lite
25351.221298/2025-05 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1542054257
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
ARCOS E FIOS ORTODONTICOS DE AÇO
25351.150822/2025-48 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1436422256
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510726250
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
ORTHO SUV FRAME TST
25351.234105/2025-78 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1615230254
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OSTEO21 DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 28.719.203/0001-51
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCÓPIO RÍGIDO SPINEVIEW
25351.235182/2025-45 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620721252
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PROBIO EIRELLI - EPP / 20.396.533/0001-41
Adorned
25351.500589/2020-44 / ***********
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1458265251
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
PureRegen® Gel Sinus
25351.204491/2025-73 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1464210250
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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
DISSECT TIP ROSS
25351.219973/2025-28 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1536401251
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
K-Y ULTRA GEL
25351.177402/2017-69 / ***********
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0259661244
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SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00
Dispositivo para Inflar Balões (tipo semi-pistola)
25351.221193/2025-48 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1541786254
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THIMON INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA ME / 67.578.617/0001-60
ESTOJO INOX
25351.233329/2025-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1610870255
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
Video Laringoscópio reutilizável
25351.221365/2025-83 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1542199255
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
HILL-ROM NP150 - COLCHÃO DE ESPUMA VISCOELÁSTICA
25351.000361/2010-75 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1498455255
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WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 03.135.603/0001-99
Connex Spot Monitor
25351.803810/2016-32 / ***********
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1615535250
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premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48
Scalp de Infusão Intravenoso Descartável
25351.237467/2025-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632572257
Scalp de Infusão Intravenoso Descartável com Dispositivo de Segurança
25351.237468/2025-65 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1632633256
