RESOLUÇÃO-RE nº 5.238, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE nº 5.238, DE 24 DE DEZEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

KELLEN CHRISTINA DE FREITAS GISSONI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175

bromidrato de citalopram 25351.205175/2005-75 12/2025

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1640133/25-6

1.5167.0018.004-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 140 (EMB HOSP)

1.5167.0018.005-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 280 (EMB HOSP)

1.5167.0018.006-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 560 (EMB HOSP)

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PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183

cloridrato de fluoxetina 25351.765994/2011-49 12/2025

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1640116/25-6

1.1717.0077.001-2 24 Meses

20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.1717.0077.003-9 24 Meses

20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.1717.0077.004-7 24 Meses

20MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 990

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