RESOLUÇÃO-RE nº 5.211, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE nº 5.211, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 29/12/2025
Data de assinatura 23/12/2025 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE nº 5.211, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Fita de Silicone Peles Sensíveis 3M Nexcare
25351.563886/2014-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1579530257
Micropore Corta Reto 3M Nexcare
25351.252920/2012-72 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1579573258
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PARA NEFROSTOMIA X-FORCE N30 BARD COM INSUFLADOR EAGLE
25351.260980/2013-37 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1628264250
CATETER BALÃO X-FORCE U30 COM INSUFLADOR EAGLE
25351.260849/2013-03 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1628290251
X-Force Nephrostomy with Eagle
25351.414369/2021-80 / ***********
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 247
Página 211
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 5211 Identificador no Atlas: dou:122294 · na fonte: resolucao-re-n-5.211-de-23-de-dezembro-de-2025-678100429 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:35.
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1627981250
25351.414372/2021-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1628203251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD BACTEC MGIT 960 PZA Medium
25351.146682/2004-89 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1636619258
BD BACTEC MGIT 960 PZA KIT
25351.380061/2005-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637331258
BD MAX UVE Sample Buffer Tubes
25351.237041/2020-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1626525251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
25351.639583/2011-12 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1627518258
25351.639600/2011-99 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1627437258
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
ESTEEM PLUS BOLSAS DE OSTOMIA DE UMA PEÇA
25351.605128/2012-91 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1608023257
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53
25351.631897/2023-63 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1586150251
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
LINHA PARA REINFUSÃO SAFELINE
25351.006657/2019-40 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1620327252
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
25351.725636/2013-29 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1635504252
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
PINÇA ARTICULADA KARL STORZ
25351.593300/2011-29 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600816258
Pinça Flexível Karl Storz
25351.180122/2012-47 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600851258
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HELP MEDICAL SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 23.236.534/0001-17
Grampeadores Endoscópicos ENDO EGA
25351.454278/2019-62 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1619699257
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ GT
25351.885465/2021-17 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1582657254
Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ GT
25351.851023/2021-69 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1582656258
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
KIT DE DETECÇÃO POLÍMERO SUPERPICTURE
25351.343596/2010-95 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1590658256
Gibco Horse Serum - 16050
25351.383664/2015-77 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1590722256
KIT DE DETECÇÃO POLÍMERO PICTURE-MAX
25351.351353/2010-13 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1590711254
Cal-Lyse Lysing Solution
25351.097607/2020-05 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1590801253
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LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60
Sistema de Ultrassom Portátil Imex
25351.740352/2019-61 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1584399252
Sistema de Ultrassom Imex
25351.661584/2019-53 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1584324252
Sistema de Ultrassom Diagnóstico Imex Medical
25351.063643/2022-29 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1584343257
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
Sistema Coaxial Semiautomático Descartável para Microbiopsia REVEAL
25351.489117/2014-31 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1586194259
Cateter Allevio para Bloqueio de Nervo e GEP (ganglio esfenopalatino).
25351.201006/2015-50 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1607247259
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Sistema de câmera de endoscópio
25351.773227/2021-51 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1612819257
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR TENS HC172
25351.086244/2020-74 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1603620257
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NITROSPRAY INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 04.777.592/0001-03
CRIOCAUTÉRIO DEMATOLÓGICO DE NITROGENIO LÍQUIDO NITROSPRAY
25351.393371/2011-15 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1611780250
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEOGASTROSCÓPIO OLYMPUS
25351.314083/2010-60 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583628258
25351.990065/2016-91 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583753257
APLICADOR GIRATORIO DE CLIPE OLYMPUS
25351.050313/2007-34 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583598251
Balão de Extração Triplo Lúmen Descartável Multi-3V Plus
25351.543038/2016-01 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583774254
25351.246907/2004-04 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583505253
FONTE DE LUZ XENON CLV-180
25351.307694/2010-81 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583662251
CABEÇA DA CÂMERA DE AUTOCLAVAGEM 4K
25351.099345/2019-71 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1584026251
25351.099340/2019-49 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583826254
VÍDEO PRINTER COLORIDA PARA REGISTRO DE IMAGENS EM ALTA DEFINIÇÃO
25351.664436/2014-58 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1584094257
AGULHA DE ASPIRACAO E IRRIGACAO REUSAVEL OLYMPUS
25351.073369/2003-33 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583466258
AGULHA PARA PUNÇÃO ECO-GUIADA OLYMPUS
25351.050999/2008-44 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1592533256
Agulha de aspiração descartavel NA-U201H
25351.032322/2020-11 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1584096250
AGULHA PARA PUNÇÃO ECOGUIADA EZSHOT 2
25351.647880/2014-32 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583719253
CATETER PARA COLANGIO PANCREATOGRAFIA ENDOSCOPICA RETROGRADA (CPRE)
25351.487503/2006-22 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583591257
CATETER DE LAVAGEM E IRRIGACAO REUSAVEL OLYMPUS
25351.025369/2004-16 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583443258
CATETER OU CANULA DE INJECAO DESCARTAVEL OLYMPUS
25351.072252/2003-32 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583430253
PROTESE BILIAR DE USO UNICO
25351.374091/2006-61 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583558250
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66
25351.200706/2020-72 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637542259
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Instrumentais metálicos, não-estéreis, com conexão à equipamento
25351.213455/2022-58 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1590615255
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
25351.369191/2017-42 / ***********
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1585904252
\_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_ \_
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
25351.009595/2004-41 / ***********
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637775253
25351.050787/2003-52 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601045255
Elecsys HSV-1 IgG - Cobas e
25351.393688/2017-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600850251
25351.294481/2010-04 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1629251259
25351.121696/2005-71 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583711252
25351.043357/2003-84 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601132255
REFLOTRON AMILASE PANCREATICA
25351.050791/2003-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601011253
25351.050795/2003-07 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601030258
25351.291220/2011-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600775250
25351.426953/2017-00 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1594581258
25351.043321/2003-09 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601022255
25351.283866/2013-35 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600846254
25351.426917/2017-38 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1594586250
25351.056978/2003-28 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601015259
25351.056962/2003-15 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601065256
25351.043350/2003-62 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600975259
25351.056945/2003-88 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601056257
25351.056968/2003-92 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601018258
25351.279881/2004-72 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637602251
25351.062767/2003-24 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1628912251
25351.112748/2013-25 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600796257
25351.061340/2003-17 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600599257
25351.061304/2003-45 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600612253
25351.062811/2003-04 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600684254
ELECSYS ESTRADIOL II CALSET II
25351.062763/2003-46 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600703259
25351.062758/2003-33 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600699251
25351.614377/2007-76 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600763251
25351.017202/2004-73 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600734251
25351.504474/2012-18 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1628945257
25351.348622/2017-11 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600589251
25351.043318/2003-87 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601125259
25351.050781/2003-85 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600987257
LightCycler® Multicolor Compensation Set
25351.809087/2010-03 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1583688251
25351.247858/2019-03 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1594615250
25351.141469/2020-09 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1629235253
AMPLICOR RESPIRATORY SPECIMEN PREPARATION KIT
25351.041182/2005-32 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1614398259
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Specimen Diluent Kit
25351.436170/2014-02 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1614465258
25351.056907/2003-25 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1601052251
URISYS 2400 CALIBRATION STRIP
25351.280016/2004-79 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637611251
25351.050738/2003-10 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600999255
25351.164868/2005-09 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637629257
25351.002891/2005-01 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1637622252
25351.112328/2013-53 / ***********
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1600807259
25351.503968/2012-58 / ***********
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL REFLEX ZERO
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Implante de Cartilagem Sintético (ICS) Cartiva® para CMC
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA EXTRAÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO L.A. MEDICAL®
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INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA APLICAÇÃO DE CERCLAGE L.A. MEDICAL®
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INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA EXTRAÇÃO DE ACETÁBULOS L.A. MEDICAL®
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GRAMPO PARA FIXACAO OSSEA
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PARAFUSO PARA SINTESE OSSEA META BIO
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