O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
PREDSIM 25351.261692/2015-13 02/2028
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0741270/23-3
1.7817.0789.008-6 24 Meses
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 5 ML
1.7817.0789.009-4 24 Meses
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 10 ML
1.7817.0789.010-8 24 Meses
22 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 20 ML
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE BUPROPIONA + CLORIDRATO DE NALTREXONA DI-HIDRATADO
SLIV 25351.398493/2024-33 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1180758/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0006924/24-8 - 25351.890563/2024-19)
1.0043.1569.001-1 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 70
1.0043.1569.002-8 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 120
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Informações do ato
Seção
Seção 1
Edição
243
Página
405
Órgão
Ministério da Saúde
Unidade
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato
5093
Disponibilidade da fonte
Coleção
Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1)
Histórico desde
03/11/2025
Última verificação
06/10/2026 às 02:02
Limitações
O Atlas guarda o DOU a partir de 3 de novembro de 2025; atos anteriores não estão nesta coleção.
Somente a Seção 1 e somente os tipos de ato normativo listados; despachos, extratos, editais e atos de pessoal ficam de fora.
Um ato cujo texto integral não foi coletado aparece com o texto indisponível; o link oficial continua valendo.
Datas de publicação no fuso de Brasília; a data de publicação não é a data de vigência.
Identificador no Atlas: dou:163022 · na fonte: resolucao-re-n-5.093-de-18-de-dezembro-de-2025-676933934 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:42.
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
amoxicilina 25351.047443/2025-71 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435802/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 098210/08-5 - 25351.074723/2008-51)
1.7042.0029.001-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.7042.0029.002-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 18
1.7042.0029.003-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21
1.7042.0029.004-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.7042.0029.005-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.7042.0029.006-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + DEXAMETASONA
cloridrato de ciprofloxacina + dexametasona 25351.047445/2025-61 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435809/25-1
(132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 130428/03-3 - 25351.036481/2003-93)
