A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1519104251
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BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01
Instrumental para Sistema de Mãos ChM
25351.210469/2025-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493223259
Instrumental para Sistema Buco Maxilo ChM
25351.210582/2025-48 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493406256
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
VITREOUS CUTTERS MIDLabs
25351.195661/2025-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422607259
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CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
OXYLIVE
25351.213864/2025-05 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508649251
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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
COMBO HBV TESTE RÁPIDO CELER
25351.012840/2025-22 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0118509250
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INTRODUTOR DE PROTESE BILIAR FUSION
25351.218007/2008-92 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1474217257
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Endoscópio Rígido Dual Beam Chroma
25351.214770/2025-45 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1513081250
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ultrasonic Surgical System
25351.296376/2019-79 / ***********
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1528434251
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
SISTEMA DE TUBOS HD E ACESSORIOS ALTA PRESSAO
25351.197067/2002-79 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1509126252
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA TRIPLE CARE
25351.195639/2025-71 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422535258
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Global Medical Parts Ltda / 49.722.009/0001-03
Punho Estéril Descartável
25351.456457/2024-00 / ***********
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0842468251
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HIDROCOLON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 05.760.754/0001-63
Kit Cânula Enema
25351.227740/2025-07 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1578553253
Bolsa para Enema
25351.227735/2025-96 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1578548250
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INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
Cartuchos Imeso
25351.224260/2025-86 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1557165254
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ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-07
MANTA TÉRMICA ALUMINIZADA PARA COBERTURA DE PACIENTE
25351.223166/2025-18 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1550964259
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Ultrasound Transducer Cover
25351.223240/2025-98 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1551123258
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
DENTES ACRILICOS
25351.009732/2005-29 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486248250
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA
25351.176377/2025-46 /
80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 1305288254
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Cateter Nasal Lumiar
25351.439148/2014-65 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486972250
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74
Kit Cânula EndoDisc NeuroSpan
25351.206163/2025-10 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472335252
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Família Product Day Safe Filling Tube
25351.093785/2023-00 / ***********
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510734252
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Wrapsody Sistema de endoprótese endovascular
25351.539229/2020-32 / ***********
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1750496241
