RESOLUÇÃO-RE Nº 452, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 452, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON VEZALI MONTAI

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

VÍRUS DO SARAMPO + VÍRUS DA CAXUMBA + VÍRUS DA RUBEOLA + VIRUS DA VARICELA

PRIORIX TETRA 25351.124866/2008-11 08/2029

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84\. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1620142/25-6

1.0107.0276.004-0 18 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS+ AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML

1.0107.0276.005-9 18 Meses

PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML

1.0107.0276.006-7 18 Meses

PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML

VÍRUS DO SARAMPO + VÍRUS DA CAXUMBA + VÍRUS DA RUBEOLA + VIRUS DA VARICELA

\--------------------------------------------------------------------------------

MERCK S/A 33069212000184

BETAINTERFERONA 1A

REBIF 25351.372466/2008-11 08/2026

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84\. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1593442/25-0