RESOLUÇÃO-RE Nº 447, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 447, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA ELISA ARAuJO PESSOA

ANEXO

Fabricante: Anondita Medicare Limited

Endereço: D-001, Sector-80, Noida, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh - 201305, Índia

Solicitante: Star Pharma Importadora e Exportadora Ltda CNPJ: 41.622.520/0001-13

Autorização de Funcionamento: 8223411 Expediente: 0036774/26-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: BEIJING NUBWAY S&T CO., LTD

Endereço: CAIDA 3RD ROAD, NO. 1, NANCAI - 202, NO.5 WORKSHOP, SHUNYI DISTRICT, 101300, Beijing, China

Solicitante: Fismatek Indústria e Comércio Ltda - ME CNPJ: 55.532.188/0001-00

Autorização de Funcionamento: 8.05.714-5 Expediente: 0068808/26-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.