RESOLUÇÃO-RE Nº 445, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 445, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar automaticamente a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, das empresas constantes no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA ELISA ARAUJO PESSOA

ANEXO

Fabricante: PRP Science Co., Ltd.

Endereço: #B 81-54, Yuram-gil, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18530, Coreia do Sul

Solicitante: Cimed Indústria S.A. CNPJ: 02.814.497/0001-07

Autorização de Funcionamento: 8131363 Expediente: 0982459/25-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

Validade até: 14/02/2028

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Fabricante: PRP Science Co., Ltd.

Endereço: 81-54, Yuram-gil, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18530, Coreia do Sul

Solicitante: Pratixia Dermo Soluções Ltda - ME. CNPJ: 82.466.434/0001-46

Autorização de Funcionamento: 8162107 Expediente: 1114121/25-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

Validade até: 14/02/2028