RESOLUÇÃO-RE Nº 4.939, DE 5 DE dezEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.939, DE 5 DE dezEMBRO DE 2025

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

BIMATOPROSTA

GLAMIGAN 25351.488482/2016-34 01/2027

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0771601/18-0

1.0583.0870.001-2 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML

1.0583.0870.004-7 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML

\----------------------------

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO

NIMEGON 25351.497971/2014-15 08/2035

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1551773/25-0

1.0171.0205.004-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15

1.0171.0205.005-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30

1.0171.0205.006-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28

1.0171.0205.007-4 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 7

1.0171.0205.008-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 10