RESOLUÇÃO-RE Nº 4.897, DE 4 DE dezEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.897, DE 4 DE dezEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

| _CNPJ_ | _Razão Social_ | _Processo_ | _Expediente_ | _Produto_ | _Registro_ |
| -------------- | ----------------------------------------------------------------------------------------------- | ----------------- | ---------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------- | -------------- |
| 50248780000161 | ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. | 25351787878201486 | 1523364254 | Multi-Drug 10 One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup 3 A (Urine) | *********** |
| 07607291000120 | ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351008526202111 | 1553799259 | kit acesso para bloqueio abimade pro | *********** |
| 07607291000120 | ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351471879202073 | 1553767250 | Kit de Discografia - abimade | *********** || 07607291000120 | ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351473986202206 | 1553709250 | kit discografia analogica | *********** || 07607291000120 | ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351592611202074 | 1553794257 | KIT DE CIFOPLASTIA-ABIMADE | *********** || 07607291000120 | ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA | 25351799566202168 | 1553797256 | KIT CÂNULA Abiblock echo-pro | *********** || 03188198000177 | BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. | 25351200372201661 | 1511021250 | Família BioPlex 2200 APLS M | *********** || 03188198000177 | BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. | 25351539017201517 | 1510868259 | Kit Controle BioPlex 2200 APLS G | *********** || 03188198000177 | BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. | 25351539067201512 | 1510958258 | Kit Reagente BioPlex 2200 APLS G | *********** || 03188198000177 | BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. | 25351539095201510 | 1510814256 | Kit Calibrador BioPlex 2200 APLS G | *********** || 17152616000180 | BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA | 25351340802202486 | 1535357258 | Cateter para Infusão com dispositivo de segurança | *********** || 04864204000121 | CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP | 25351470614201579 | 1519597258 | EQUIPAMENTO FIXO PARA RAIOS-X | *********** || 07772567000125 | CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP | 25351354692201891 | 1551716259 | Biolon | *********** || 02827605000186 | DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. | 25351376974202315 | 1551725258 | Emerald Green Laser | *********** || 02827605000186 | DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. | 25351518740201042 | 1550811258 | BIOCEL | *********** || 02827605000186 | DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. | 25351629205201559 | 1550918257 | D-2000 | *********** || 04967408000198 | EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA | 25351440162202411 | 1536927252 | PATCH ORGÂNICO COPIOS | *********** || 04967408000198 | EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA | 25351442383202416 | 1536885258 | PATCH ORGÂNICO COLLA | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 25351003896200895 | 1543480250 | MANYFILL | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 253510041290011 | 1543877257 | SERINGA PARA ANGIOGRAFIA GUERBET | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 25351173248201614 | 1543484255 | LINKFILL Y | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 25351307697200691 | 1543881254 | SERINGA ELS PARA ANGIOGRAFIA GUERBET | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 25351379955200913 | 1543873251 | SERINGA ELS | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 25351598335201284 | 1543398251 | LINKFILL | *********** || 42180406000143 | GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA | 25351808022202102 | 1543390251 | Manyfill | *********** || 13640053000119 | Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda | 25351747231202083 | 1468198254 | Volk Pictor Prestige | *********** || 07111023000112 | HI TECHNOLOGIES LTDA | 25351714292201769 | 1525776258 | Oxímetro de Pulso MILLI ONE NELLCOR | *********** || 07111023000112 | HI TECHNOLOGIES LTDA | 25351109436202571 | 1525789252 | Flow Testosterona FIA | *********** || 57532343000114 | L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351359169201651 | 1522095250 | Sanyrene | *********** || 57532343000114 | L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | 25351716608201565 | 1522104259 | UrgoClean | *********** || 67630541000174 | MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA | 25351747009201151 | 1533543259 | DISPOSITIVO INTRODUTOR MICRO-STICK | *********** || 13315214000107 | MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA | 25351090376202513 | 1514676257 | KIT CÂNULA DW INFUSE | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351000742201705 | 1553400259 | Kit de Reconstrução Promm® | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351033715200693 | 1553241258 | KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PROMM | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351044874201665 | 1553395255 | Kit de Bloqueio Promm | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351127548201234 | 1553255259 | KIT MICRO PROMM | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351127606201213 | 1553269250 | KIT MICRO COMPACTO PROMM | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351127609201207 | 1553260252 | KIT MINI PROMM | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351127616201235 | 1553334256 | KIT MINI COMPACTO PROMM | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351352473201959 | 1553402251 | KIT INSTRUMENTAL PARA ATM PROMMR | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351622332201472 | 1553338251 | Kit Micro MH Promm® | *********** || 94970142000125 | PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA | 25351624055201464 | 1553385250 | Kit Mini H Promm® | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351004195200440 | 1543028250 | TINA QUANT (a) IgA-2 | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351004212200449 | 1538035251 | TINA QUANT (A) ALBUMINA | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351009525200493 | 1544097255 | GGT | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351014994200343 | 1543528252 | COBAS INTEGRA GENTAMICINA | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351017164200459 | 1543061257 | LACTATO | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351031866200798 | 1544151250 | A1CW2 - HBA1C WHOLE BLOOD C111 | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351031962200736 | 1544079257 | LDHL, LACTATE DEHYDROGENASE OPTIMIZED | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351037964200810 | 1543122256 | TINA-QUANT alfa-1-MICROGLOBULIN GEN.2 | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351039978200363 | 1544032251 | TINA QUANT (A) IGM VER. 2 | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351043329200367 | 1544039255 | LDH OTIM | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351059005200855 | 1543058256 | NACL SERUM INDEX | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351068515200813 | 1544164254 | MAGNÉSIO | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351078524201709 | 1534161252 | Elecsys free PSA | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351091432200402 | 1544071256 | CREA JAFFE | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351138229200580 | 1544076258 | MG, MAGNÉSIO | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351151203201708 | 1534125256 | Família Elecsys Chagas | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351203164201907 | 1543523251 | CRPL3 (C-Reactive Protein Gen.3 )- cobas c | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351222265200521 | 1543052258 | UIBC | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351294255200952 | 1544074255 | Colesterol CHOD-PAP | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351330572201707 | 1534097252 | Elecsys CMV IgG | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351330579201794 | 1534187251 | Elecsys AFP | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351330714201767 | 1529433258 | Elecsys CA 72-4 | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351330723201750 | 1529452252 | Elecsys S100 | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351374251201611 | 1534153250 | Elecsys Total PSA | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351393684201727 | 1534180257 | Elecsys HSV-2 IgG | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351399798201903 | 1529416256 | Família Elecsys Troponin T hs | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351415883201774 | 1529424259 | Elecsys Anti-HBc II | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351415917201762 | 1534112251 | Família Troponin T hs | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351426924201730 | 1534176250 | Elecsys Anti-HCV II | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351561440200845 | 1544190255 | Cystatin C Control Set | *********** || 30280358000186 | ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA | 25351645937200734 | 1543057250 | Saline | *********** |