RESOLUÇÃO-RE Nº 4.841, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025 — Diário Oficial da União — atos normativos (Seção 1) | Atlas Público
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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.841, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025 Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Resolução Ato editado
Data de publicação 01/12/2025
Data de assinatura 28/11/2025 A data de publicação não é a data de vigência; quando o ato define a vigência, ela está no próprio texto.
Texto do ato RESOLUÇÃO-RE Nº 4.841, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
\-------------------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110
dolutegravir sódico + SULFATO DE ABACAVIR + LAMIVUDINA
TRIUMEQ 25351.177449/2014-35 03/2027
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0293144/25-3
1.0107.0326.001-7 24 Meses
50 MG + 600 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
\-------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
CLORIDRATO DE ASCIMINIBE
SCEMBLIX 25351.779085/2021-36 06/2026
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1501927/24-6
1.0068.1183.001-7 24 Meses
20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0068.1183.002-5 24 Meses
40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
\-------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE HIDRALAZINA
NEPRESOL 25001.006827/85 10/2027
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0271660/12-7
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0395145/17-5
Informações do ato
Seção Seção 1
Edição 228
Página 211
Órgão Ministério da Saúde
Unidade Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Número do ato 4841 Identificador no Atlas: dou:178812 · na fonte: resolucao-re-n-4.841-de-28-de-novembro-de-2025-672024204 · lido pelo Atlas em 06/10/2026 às 04:03.
1.0298.0089.003-7 18 Meses
20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0089.004-7 18 Meses
20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0089.005-5 18 Meses
20 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA 25351.344491/2005-61 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0159688/25-6
1.1085.0031.001-4 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 20ML
1.1085.0031.002-2 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT VD AMB X 20ML
1.1085.0031.003-0 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 200 FR GOT VD AMB X 20ML
1.1085.0031.004-9 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS OPC X 20ML
1.1085.0031.005-7 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 20ML
1.1085.0031.006-5 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 200 FR GOT PLAS OPC X 20ML
1.1085.0031.007-3 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 20ML
1.1085.0031.008-1 24 Meses
(6,67 + 333,4) MG/ML SOL GOT CX 50 FR GOT VD AMB X 20ML
\--------------------------------------------------------------------------------
LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL ARRAES S/A - LAFEPE 10877926000113
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.003424/2010-91 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0282974/25-3
1.0183.0149.011-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0183.0149.012-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0183.0149.013-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0183.0149.016-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
\--------------------------------------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CEFALOTIL 25000.000912/93-58 11/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0302594/25-6
1.0497.0176.010-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 5 ML
1.0497.0176.012-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS
\--------------------------------------------------------------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119
SOFOSBUVIR 25351.375607/2017-84 05/2028
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1220444/25-7
1.1524.0005.003-4 24 Meses
400 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28
dicloridrato de daclatasvir 25351.424971/2021-25 12/2032
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1220406/25-4
1.1524.0017.003-1 24 Meses
60 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28
\--------------------------------------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
bromazepam 25351.534890/2011-95 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0363339/25-6
1.5584.0298.001-7 24 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1.5584.0298.002-5 24 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5584.0298.003-3 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
1.5584.0298.004-1 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 80 (EMB HOSP)
1.5584.0298.005-1 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
1.5584.0298.006-8 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
1.5584.0298.007-6 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP)
1.5584.0298.008-4 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
1.5584.0298.009-2 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP)
1.5584.0298.010-6 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
1.5584.0298.011-4 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)
1.5584.0298.012-2 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.5584.0298.013-0 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
1.5584.0298.014-9 24 Meses
3 MG COM CX BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
1.5584.0298.015-7 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1.5584.0298.016-5 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5584.0298.017-3 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
1.5584.0298.018-1 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 80 (EMB HOSP)
1.5584.0298.019-1 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 90 (EMB HOSP)
1.5584.0298.020-3 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
1.5584.0298.021-1 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP)
1.5584.0298.022-1 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
1.5584.0298.023-8 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 210 (EMB HOSP)
1.5584.0298.024-6 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
1.5584.0298.025-4 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)
1.5584.0298.026-2 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.5584.0298.027-0 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
1.5584.0298.028-9 24 Meses
6 MG COM CX BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
\--------------------------------------------------------------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
TAUMIK 25351.113701/2025-15 03/2033
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1220414/25-5
1.0387.0086.002-1 18 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
\--------------------------------------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
ZOMETA 25351.001540/00-25 11/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0486527/25-5
1.0068.0154.011-3 36 Meses
4 MG SOL INFUS CT FA PLAS TRANS X 100 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
ABLOK PLUS 25000.020927/99-73 06/2029
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1237496/25-2
1.0974.0092.017-2 24 Meses
25 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0092.018-0 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
cloridrato de benazepril 25351.144258/2019-86 01/2030
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1232697/25-6
1.0974.0289.010-6 36 Meses
5 MG COM REV BL AL AL X 20
BHENA 25351.175864/2019-43 03/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1297493/25-5
(11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1232697/25-6 - 25351.144258/2019-86)
1.0974.0293.010-8 36 Meses
5 MG COM REV BL AL AL X 20
\--------------------------------------------------------------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
sofosbuvir 25351.102059/2018-10 07/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1269736/25-2
(11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1220444/25-7 - 25351.375607/2017-84)
1.1063.0149.003-2 24 Meses
400 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28
dicloridrato de daclatasvir 25351.773656/2023-91 02/2034
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1270327/25-3
(11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1220406/25-4 - 25351.424971/2021-25)
1.1063.0166.003-5 24 Meses
60 MG COM REV CX 35 FR PLAS PEAD OPC X 28
\--------------------------------------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
ZOMETA 25351.001540/00-25 11/2025
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 1525320/25-1
1.0068.0154.007-5 24 Meses
4 MG SOL INFUS CT 10 FA PLAS TRANS X 5 ML
1.0068.0154.008-3 24 Meses
4 MG SOL INFUS CT 4 FA PLAS TRANS X 5 ML
1.0068.0154.009-1 24 Meses
4 MG SOL INFUS CT FA PLAS TRANS X 5 ML 01
1.0068.0154.010-5 18 Meses
4 MG SOL INFUS 1 FR AMP PLAS TRANS X 5 ML + 9 MG/ML SOL INJ IV BOLS PVC INC SIST FECH X 100 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
LACTULONA 25001.013364/84 05/2029
10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0749779/25-2
1.0454.0043.036-9 36 Meses
667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML (SABOR SALADA DE FRUTAS)
1.0454.0043.037-7 36 Meses
667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML (SABOR AMEIXA)
1.0454.0043.038-5 36 Meses
667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + SER DOS (SABOR SALADA DE FRUTAS)
\--------------------------------------------------------------------------------
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103
AGUA PARA INJEÇÃO 25351.281920/2004-00 02/2035
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0742683/25-6
1.1772.0024.049-8 24 Meses
SOL INJ CX 150 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 50 ML
\--------------------------------------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM 25351.708706/2008-20 05/2029
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831448/25-9
1.0061.0085.002-7 24 Meses
D2 1000 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML
APIS MELLIFICA + ATROPA BELLADONNA
ERYSIDORON-1 25992.010714/75 08/2035
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831441/25-1
1.0061.0017.004-8 24 Meses
D3 GLOB OR CT FR VD AMB X 20 G
1.0061.0017.007-7 24 Meses
D3 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50ML
ARNICA WELEDA 25992.022954/75 03/2026
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831483/25-7
1.0061.0004.002-5 24 Meses
D3 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML
1.0061.0004.004-1 24 Meses
D3 GLOB CT FR VD AMB X 20
1.0061.0004.009-2 24 Meses
\--------------------------------------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
EUCALYPTUS GLOBULUS + BRYONIA ALBA + ACONITUM NAPELLUS + EUPATORIUM PERFOLIATUM + PHOSPHORUS
INFLUDO 25001.010707/75 08/2035
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831497/25-7
1.0061.0022.002-3 24 Meses
D3 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML
FERRUM SIDEREUM + PHOSPHORUS + PRUNUS SPINOSA
PREVIGRIP 25351.004854/01-61 03/2028
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831507/25-8
1.0061.0072.002-6 24 Meses
D10 GLOB CT FR VD AMB X 20G
AVENA SATIVA + PASSIFLORA ALATA + VALERIANA OFFICINALIS
ANSIODORON 25351.585243/2008-11 06/2035
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831461/25-6
1.0061.0092.001-7 36 Meses
1.0061.0092.002-5 36 Meses
D1 COM CT FR VD AMB X 220
1.0061.0092.003-3 36 Meses
FERRUM PHOSPHORICUM + ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA ALBA + EUCALYPTUS GLOBULUS + EUPATORIUM PERFOLIATUM
INFLUDORON 25992.019313/75 07/2027
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831502/25-7
1.0061.0042.001-9 24 Meses
D6 GLOB CT FR VD AMB X 20 G
BARYTA CARBONICA + BERBERIS VULGARIS + CALCAREA CARBONICA + MERCURIUS SULPHURATUS RUBER
ADENON 25992.022964/75 04/2026
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0831491/25-8
1.0061.0007.003-1 24 Meses
\--------------------------------------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
ARGENTUM NITRICUM + ATROPA BELLADONNA + BERBERIS VULGARIS + HYDRASTIS CANADENSIS + SILICEA
SINUDORON 25351.016952/00-04 07/2026
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0832497/25-2
1.0061.0055.002-3 24 Meses
D2 GLOB CT FR VD AMB X 20
1.0061.0055.004-1 24 Meses
D2 SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML
1.0061.0055.005-8 24 Meses
KALI PHOSPHORICUM + Aurum metallicum + FERRUM SULPHURICUM + SILICEA
STRESSDORON 25992.019319/75 12/2029
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 0832536/25-7
1.0061.0024.003-1 24 Meses
D6 COM CT FR VD AMB X 220
1.0061.0024.004-1 24 Meses
1.0061.0024.005-9 24 Meses
\--------------------------------------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
eszopiclona 25351.007099/2025-88 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0065780/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15)
1.5584.0709.001-1 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5584.0709.002-8 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5584.0709.003-6 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5584.0709.004-4 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
\--------------------------------------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
AXEMY SUSP 25351.007474/2025-90 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070763/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4626363/20-2 - 25351.759578/2020-79)
1.7817.0998.001-5 24 Meses
(50 + 12,5) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS
1.7817.0998.002-3 24 Meses
(80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
\--------------------------------------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
GLIFHOZ 25351.007454/2025-19 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070664/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13)
1.6507.0046.001-2 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0046.002-0 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0046.003-9 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0046.004-7 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
GIFUZ 25351.007487/2025-69 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070802/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024-13)
1.6507.0047.001-8 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0047.002-6 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0047.003-4 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0047.004-2 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
\--------------------------------------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
ELIM 25351.435639/2024-39 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1514404/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 392016/07-0 - 25351.304034/2007-04)
1.2568.0378.001-3 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 1
1.2568.0378.002-1 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 2
1.2568.0378.003-1 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 40
1.2568.0378.004-8 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 80
1.2568.0378.005-6 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0378.006-4 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 300
1.2568.0378.007-2 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0378.008-0 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0378.009-9 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 (EMB FRAC)
\--------------------------------------------------------------------------------
LUMBRA 25351.196119/2025-86 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1424977/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0804432/14-5 - 25351.576887/2014-16)
1.0235.1456.001-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0235.1456.002-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0235.1456.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0235.1456.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
1.0235.1456.005-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0235.1456.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.0235.1456.007-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200
1.0235.1456.008-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0235.1456.009-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0235.1456.010-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0235.1456.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
1.0235.1456.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0235.1456.013-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.0235.1456.014-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200
\--------------------------------------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
carbamazepina 25351.047432/2025-91 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435732/25-9
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/53-4 - 25000.014921/94-06)
1.7042.0019.001-9 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.7042.0019.002-7 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.7042.0019.003-5 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.7042.0019.004-3 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
omeprazol 25351.047449/2025-49 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435824/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 058803/99-2 - 25000.020951/99-58)
1.7042.0020.001-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7
1.7042.0020.002-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14
1.7042.0020.003-0 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28
1.7042.0020.004-9 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.7042.0020.005-7 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.7042.0020.006-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.7042.0020.007-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.7042.0020.008-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70
1.7042.0020.009-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 98
1.7042.0020.010-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210
1.7042.0020.011-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 504
1.7042.0020.012-1 24 Meses
40 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10ML
1.7042.0020.013-8 24 Meses
40 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10ML
1.7042.0020.014-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.7042.0020.015-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
\--------------------------------------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
RAZ XR 25351.007488/2025-11 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070805/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0795846/23-3 - 25351.492512/2023-36)
1.0573.0170.001-9 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 4
1.0573.0170.002-7 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0573.0170.003-5 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.0573.0170.004-3 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0573.0170.005-1 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0573.0170.006-1 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0573.0170.007-8 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0573.0170.008-6 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0573.0170.009-4 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0573.0170.010-8 24 Meses
150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
\--------------------------------------------------------------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
lacosamida 25351.009175/2025-90 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085170/25-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 - 25351.175830/2019-59)
1.0535.0256.001-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0535.0256.002-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0535.0256.003-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0535.0256.004-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0535.0256.005-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0535.0256.006-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0535.0256.007-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0535.0256.008-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0535.0256.009-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0535.0256.010-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0535.0256.011-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0535.0256.012-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0535.0256.013-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0535.0256.014-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0535.0256.015-7 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0535.0256.016-5 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0535.0256.017-3 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0535.0256.018-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0535.0256.019-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0535.0256.020-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
\--------------------------------------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
VIT. D SOLEIL CAPS 25351.041908/2025-81 12/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0383126/25-4
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0497788/18-2 - 25351.349154/2018-85)
1.0573.0171.001-4 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0171.002-2 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0171.003-0 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0171.004-9 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0171.005-7 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.006-5 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0171.007-3 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.008-1 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.009-1 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0171.010-3 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.011-1 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.012-1 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0573.0171.013-8 24 Meses
1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0573.0171.014-6 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0573.0171.015-4 24 Meses
2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0573.0171.016-2 24 Meses
5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0171.017-0 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0573.0171.018-9 24 Meses
7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0171.019-7 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.020-0 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.021-9 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0573.0171.022-7 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.0573.0171.023-5 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48
1.0573.0171.024-3 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0573.0171.025-1 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0171.026-1 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0171.027-8 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0573.0171.028-6 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.0573.0171.029-4 24 Meses
10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0171.030-8 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.031-6 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.032-4 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0171.033-2 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0171.034-0 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0573.0171.035-9 24 Meses
100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0171.036-7 24 Meses
100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.037-5 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0171.038-3 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.039-1 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0573.0171.040-5 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.041-3 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0171.042-1 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0171.043-1 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.044-8 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0573.0171.045-6 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.046-4 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0171.047-2 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0171.048-0 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0171.049-9 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0171.050-2 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0573.0171.051-0 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.0573.0171.052-9 24 Meses
14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
\--------------------------------------------------------------------------------
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104
rivaroxabana 25351.045466/2025-41 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0416687/25-6
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4481893/22-9 - 25351.236520/2022-13)
1.6917.0009.001-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6917.0009.002-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6917.0009.003-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.6917.0009.004-2 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6917.0009.005-0 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6917.0009.006-9 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.6917.0009.007-7 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6917.0009.008-5 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.6917.0009.009-3 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
\--------------------------------------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
cloridrato de ondansetrona 25351.047430/2025-01 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435725/25-6
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4756314/21-1 - 25351.898636/2021-60)
1.7042.0018.001-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.7042.0018.002-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.7042.0018.003-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.7042.0018.004-8 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.7042.0018.005-6 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.7042.0018.006-4 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.7042.0018.007-2 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.7042.0018.008-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
\--------------------------------------------------------------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
DUTASTERIDA + CLORIDRATO DE TANSULOSINA
DUTAVIX 25351.007484/2025-25 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070793/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640997/20-1 - 25351.767825/2020-19)
1.5651.0130.001-1 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
\--------------------------------------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA
LYVABE 25351.007443/2025-39 12/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070624/25-8
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0843150/18-7 - 25351.608618/2018-09)
1.0573.0173.001-5 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 42
1.0573.0173.002-3 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0573.0173.003-1 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90
1.0573.0173.004-1 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21
1.0573.0173.005-8 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0573.0173.006-6 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21
1.0573.0173.007-4 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0173.008-2 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42
1.0573.0173.009-0 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0173.010-4 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0173.011-2 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 21
1.0573.0173.012-0 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30
1.0573.0173.013-9 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 42
1.0573.0173.014-7 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 60
1.0573.0173.015-5 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 90
\--------------------------------------------------------------------------------
OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143
DORFLEX 25351.462163/2023-28 08/2026
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 1391913/20-0
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 1392073/20-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1392150/20-9
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 1392321/20-8
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 1433914/20-5
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 1434044/20-5
11741 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0252203/23-9
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0252205/23-5
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0592488/24-0
1.8620.0008.001-9 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 144
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.002-7 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 288
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.003-5 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 192
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.004-3 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 480
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.005-1 24 Meses
35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML
CITRATO DE ORFENADRINA + dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.006-1 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.007-8 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.008-6 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.009-4 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 8
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.010-8 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 220
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.011-6 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.012-4 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.013-2 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.014-0 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.015-9 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 350
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.016-7 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.017-5 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.018-3 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.019-1 18 Meses
300 MG/ML + 35 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML
CITRATO DE ORFENADRINA + dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.020-5 24 Meses
300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 50
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.021-3 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
1.8620.0008.022-1 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 140
dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA
\--------------------------------------------------------------------------------
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
pantoprazol sódico 25351.207114/2002-08 03/2028
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1036817/23-5
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1036837/23-0
11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1036844/23-2
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1036849/23-3
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1036824/23-8
1.0235.0156.013-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0235.0156.014-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0235.0156.015-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0235.0156.016-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.0235.0156.017-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.0235.0156.018-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.0235.0156.025-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0235.0156.026-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
\--------------------------------------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.098725/2019-99 05/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135194/23-2
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135202/23-7
(10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135570/23-1
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135655/23-3
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135679/23-1
(11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08)
1.1819.0193.001-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0193.002-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0193.003-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0193.004-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.1819.0193.005-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.1819.0193.006-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.1819.0193.013-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0193.014-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
\--------------------------------------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.117813/2016-54 08/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135555/23-7
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135574/23-3
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135641/23-3
(11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135681/23-2
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135683/23-9
(10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08)
1.6773.0432.001-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.6773.0432.002-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.6773.0432.003-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.6773.0432.004-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 (EMB HOSP)
1.6773.0432.005-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.6773.0432.006-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.6773.0432.013-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.6773.0432.014-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
\--------------------------------------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
PRAZY 25351.505468/2019-55 11/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135578/23-6
(10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135647/23-2
(11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135649/23-9
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135667/23-7
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135685/23-5
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08)
1.6773.0636.001-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.6773.0636.002-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.6773.0636.003-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.6773.0636.004-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.6773.0636.005-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.6773.0636.006-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.6773.0636.013-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.6773.0636.014-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
\--------------------------------------------------------------------------------
MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905
pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.065456/2022-80 02/2030
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135557/23-3
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135609/23-0
(10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135633/23-2
(11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135643/23-0
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135657/23-0
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08)
1.1819.0400.001-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.1819.0400.002-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.1819.0400.003-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.1819.0400.004-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.1819.0400.005-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.1819.0400.006-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.1819.0400.013-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.1819.0400.014-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
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GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.395899/2016-54 05/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135580/23-8
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1036849/23-3 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135661/23-8
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1036837/23-0 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135671/23-5
(10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036817/23-5 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135687/23-1
(11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 1036844/23-2 - 25351.207114/2002-08)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1154682/23-4
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036824/23-8 - 25351.207114/2002-08)
1.0583.0897.001-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0583.0897.002-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0583.0897.003-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0583.0897.004-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.0583.0897.005-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.0583.0897.006-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.0583.0897.013-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.0583.0897.014-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42
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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
ZAYON 25351.181569/2023-11 12/2035
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0296215/23-2
1.0033.0229.001-1 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40
1.0033.0229.002-8 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 80
1.0033.0229.003-6 36 Meses
40 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
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MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154
acetato de clormadinona + etinilestradiol 25351.298783/2024-88 12/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0684583/24-5
1.9427.0111.001-3 24 Meses
(2 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 24 + 4 PLACEBO
1.9427.0111.002-1 24 Meses
(2 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 72 + 12 PLACEBO
