RESOLUÇÃO-RE nº 4.827, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE nº 4.827, DE 27 DE NOVEMBRO DE 2025

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no anexo, por meio de sua renovação automática.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

FERNANDA MACIEL REBELO

ANEXO

Empresa: Anidro do Brasil Extrações S.A. CNPJ: 66.715.459/0005-03

Endereço: Rua Pilocarpina, nº1000 - Bairro Igaraçu

Município: Parnaíba UF: PI

Expediente(s): 0697150/25-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por extração vegetal: cloridrato de pilocarpina e nitrato de pilocarpina.

Data de Vencimento: 04/12/2027

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Fabricante: Apitoria Pharma Private Limited, Unit II

Endereço: Survey Nº. 10 &13, Gaddapotharam Village, Industrial Development Area, Kazipally, Jinnaram (Mandal), Sangareddy District, Telangana State - 502319

País: Índia Código Único: B.000013

Expediente(s): 0613972/25-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: zidovudina.

Data de Vencimento: 04/12/2027

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Fabricante: Rolabo Outsourcing, S.L.

Endereço: Polígono Industrial Malpica, C/J Nº 3 y 4, Zaragoza - 50016